항우울제 저항의 바이오마커 (BIORESA)
2025년 12월 16일 업데이트: University Hospital, Tours
항우울제 내성 바이오마커 - BIORESA
WHO에 따르면 주요 우울 장애는 전 세계적으로 두 번째 장애 원인이 되었습니다. 치료, 장기 투약은 빈번한 저항(최대 40%)으로 이어집니다.
우울증의 대뇌 분자 시그니처를 확립하는 것은 인간에게서 가능하지 않습니다(대뇌 샘플 필요). 대안은 말초 생물학적 샘플(혈액, 소변, 타액)을 사용하는 것입니다.
Metabolomic은 생물학적 시스템의 모든 대사 산물에 대한 통합적이고 정량적인 연구입니다. 이것은 특정 조건에 대한 유기체의 대사 상태를 정의하는 것을 목표로 합니다.
대사산물은 생물학적 추출물(세포, 조직, 혈청, 혈장, 소변 등)에서 파생되며 다음을 통해 검출됩니다.
- 질량분석법(LC-MS, GC-MS)과 결합된 액체 또는 기체 크로마토그래피,
- 양성자 핵 자기 공명(1 H-NMR). 이러한 연구에서 나온 바이오마커는 중요한 진단 기준이 되어 객관적으로 측정되고 정상 또는 병리학적 상태의 지표 또는 치료 효능의 예측 인자로 평가됩니다.
이 접근법은 더 나은 이해를 위해 질병의 상태를 가장 잘 설명하고 임상 실습 및 관리에 영향을 미치는 개별화된 의학의 맥락에서 사용할 수 있는 바이오마커의 발견을 허용합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tours, 프랑스, 37044
- CHU Tours
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-60세 사이
- Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)로 확인된 주요 우울 장애
- MINI에 의해 확인된 양극성 장애 또는 정신분열증 없음
- 신경성 치매가 아닌
- 후각 검사 수행 가능, 즉 후각 상실 및/또는 냄새에 대한 알레르기 없음
- 점수 MADRS(Montgomery AsbergDepression Rating Scale) >20
- 포함 전 14일 동안 항우울제 치료 없음
- 정보에 입각한 서면 동의
- 사회보장제도 가입
제외 기준:
- 이 우울 에피소드에 대한 항우울제 치료를 원하지 않는 환자
- 법적 무능력 및/또는 시험의 특징, 목적 또는 결과를 이해할 수 없게 만드는 상황
- 약물 임상 연구 참여 또는 이전 참여로 인한 임상 연구 제외 기간
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 우울증 환자
후각 검사 ; 혈액 검사 ; 선택 사항: 조직 박동 영상 ; 선택 사항: 대변 수집
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후각 테스트: 냄새 식별, 냄새 식별 및 후각 역치
4mL 샘플 1개
집에서 환자의 대변 수집 - 선택사항
뇌 박동의 초음파 탐사 - 선택 사항
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액의 대사 인쇄
기간: 2 개월
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혈액의 대사체
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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후각 식별
기간: 2 개월
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후각 반응: 냄새 식별
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2 개월
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후각적 차별
기간: 2 개월
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후각 반응: 냄새 식별
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2 개월
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후각 역치
기간: 2 개월
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후각 반응: 후각 역치
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2 개월
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대변의 미생물
기간: 2 개월
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대변의 박테리아
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2 개월
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뇌 박동의 최대 측정
기간: 2 개월
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최대 뇌박동
|
2 개월
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뇌 박동의 평균 측정
기간: 2 개월
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평균 뇌 박동
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2 개월
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얼굴의 대사 프린트
기간: 2 개월
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대변의 대사체
|
2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wissam El-Hage, PhD, CHRU Tours
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 16일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 12일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
후각 검사에 대한 임상 시험
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Istituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle...University of Pisa; Medical University of Vienna모병