终止复发性计划外出血试验的干预措施 (INTERRUPT)

皮下依托孕烯 (ENG) 植入物是一种长效可逆避孕 (LARC) 方法，是最有效的可逆避孕方法之一，因此是寻求减少意外怀孕的重要工具。 尽管如此，ENG 植入物用户只占美国使用 LARC 的女性总数的一小部分。 先前的研究表明，在对植入物不满意的女性中，大多数人认为不可预测和不规则的出血是主要原因。 对避孕方法的不满会导致停药，这会使女性面临意外怀孕的风险。 尽管不规则出血是所有仅含孕激素避孕药的常见副作用，但我们对不规则出血的病因学和有效治疗方法的认识存在重大差距。 虽然已经提出了几种机制并且已经研究了治疗方法，但缺乏令人信服的科学证据以及这些疗法可能存在的禁忌症表明需要研究其他有效的干预措施。

评估对子宫平滑肌瘤引起的异常子宫出血的干预措施的研究为孕激素介导的出血的潜在疗法提供了见解。 在之前的研究中，醋酸乌利司他 (UPA) 已被证明可以减少与子宫平滑肌瘤相关的出血症状，包括减少或停止过度出血。 已提出孕激素相关的不规则出血继发于子宫内膜血管生成的破坏，因此形成脆弱的静脉网络。 UPA 可能会取代当地的孕激素来抵消这种影响。 因此，这种药物已经证明了生物学上的合理性以及临床上重要的益处。 UPA 可为治疗植入物使用者的不规则出血提供额外的安全有效选择。 由于女性通常对上述植入物的不规则出血不满意，因此改善出血情况可能会提高该装置的使用率和持续使用率。

研究人员将进行一项双盲、随机、安慰剂对照试验。 女性将被随机分配接受每天 15 毫克的 UPA，持续 7 天或接受安慰剂，持续时间相同。 研究人员假设，与每日出血日记评估的安慰剂相比，UPA 将减少 ENG 植入物使用者意外出血的出血和点滴天数。