Interventio toistuvan suunnittelemattoman verenvuototutkimuksen lopettamiseksi (INTERRUPT)

Subdermaalinen etonogestreeli (ENG) -implantti, pitkävaikutteinen reversiibeli ehkäisymenetelmä (LARC), on yksi tehokkaimmista reversiibelin ehkäisyn muodoista ja siten tärkeä työkalu pyrittäessä vähentämään ei-toivottua raskautta. Tästä huolimatta ENG-implanttien käyttäjät muodostavat pienen prosentin kaikista LARC:ia käyttävistä naisista Yhdysvalloissa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että implanttiinsa tyytymättömistä naisista suurin osa mainitsee ensisijaisena syynä arvaamattoman ja epäsäännöllisen verenvuodon. Tyytymättömyys ehkäisymenetelmään voi johtaa käytön keskeyttämiseen, mikä voi vaarantaa suunnittelemattoman raskauden. Vaikka epäsäännöllinen verenvuoto on yleinen sivuvaikutus kaikissa progestiinia sisältävissä ehkäisyvalmisteissa, tiedossamme on merkittäviä aukkoja suunnittelemattoman verenvuodon etiologiasta ja tehokkaista hoidoista. Vaikka useita mekanismeja on ehdotettu ja hoitoja on tutkittu, vakuuttavan tieteellisen näytön puute näiden hoitojen mahdollisten vasta-aiheiden lisäksi osoittaa, että on tarpeen tutkia muita tehokkaita interventioita.

Kohdun leiomyoomasta johtuvan epänormaalin kohdun verenvuodon hoitotoimenpiteitä arvioivat tutkimukset antavat tietoa mahdollisista hoitomuodoista progestiinivälitteiseen verenvuotoon. Aiemmissa tutkimuksissa ulipristaaliasetaatin (UPA) on osoitettu vähentävän kohdun leiomyoomaan liittyviä verenvuotooireita, mukaan lukien liiallisen verenvuodon vähentäminen tai pysäyttäminen. Progestiiniin liittyvän epäsäännöllisen verenvuodon on ehdotettu olevan toissijainen kohdun limakalvon angiogeneesin häiriön seurauksena, mikä luo siten hauraan laskimoverkoston. UPA voi syrjäyttää paikallisen progestiinin tämän vaikutuksen torjumiseksi. Näin ollen tämä lääkitys on osoittanut sekä biologista uskottavuutta että kliinisesti merkittäviä etuja. UPA voi tarjota turvallisen ja tehokkaan lisävaihtoehdon epäsäännöllisen verenvuodon hoitoon implanttien käyttäjillä. Koska naiset ovat usein tyytymättömiä implantin epäsäännölliseen verenvuotoon, kuten yllä mainittiin, verenvuotoprofiilien parantaminen saattaa parantaa laitteen ottoa ja jatkuvuutta.

Tutkijat suorittavat kaksoissokkoutetun, satunnaistetun, lumekontrolloidun tutkimuksen. Naiset satunnaistetaan saamaan joko 15 mg UPA:ta päivittäin 7 päivän ajan tai lumelääkettä saman ajan. Tutkijat olettavat, että UPA vähentää verenvuoto- ja tiputtelupäiviä ENG-implanttien käyttäjillä, joilla on suunnittelematon verenvuoto verrattuna lumelääkkeeseen päivittäisten verenvuotopäiväkirjojen perusteella.