改善尿失禁的普拉提骨盆底强化计划
2019年3月21日 更新者：Deborah Rhodes、Mayo Clinic
HLP-16-003H：每周两次、为期 12 周的普拉提骨盆底强化计划改善 45-70 岁女性压力性尿失禁症状的短期和长期措施。
每周两次、为期 12 周的普拉提盆底强化计划是否能改善 45-70 岁女性的压力性尿失禁症状的短期和长期措施？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄45-70岁。
- 能够提供知情同意。
- 能够安全独立地从地板上下降和上升。
- 预计在第 1-6 周内能够参加前 12 节课中的至少 9 节课 (75%)。
- 预计在第 7-12 周内能够参加最后 12 节课中的至少 9 节课 (75%)。
- ICIQ-UI 简表得分 6+。
排除标准：
- 怀孕
- 无法说和理解英语
- 影响膀胱功能的慢性神经系统疾病（例如帕金森病或多发性硬化症）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：普拉提骨盆底强化运动
|
普拉提盆底强化。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
尿失禁国际咨询（ICIQ-UI 简表）得分变化
大体时间：基线，12 周
|
ICIQ-UI 简表包含 3 个问题。
ICIQ 分数是对 3 个问题的回答的总和，总可能范围为 0（无）到 21（一直/很多）。
|
基线，12 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
医学、流行病学、社会老龄化 (MESA) 尿失禁问卷得分变化
大体时间：基线，12 周
|
MESA 尿失禁问卷由 3 个部分组成：一般问题（未评分）、急迫性尿失禁（6 个问题）和压力性尿失禁（9 个问题）。
评分问题的范围可以从 0（从不）到 3（经常）。
急迫性尿失禁的分数是反应总和/18，压力性尿失禁部分的分数是反应总和/27。
|
基线，12 周
|
|
线性模拟自我评估 (LASA) 分数变化
大体时间：基线，12 周
|
LASA 问卷由 6 个问题组成，每个问题从 0（尽可能糟糕）到 10（尽可能好）。
因此，可能的总分范围从 0（尽可能糟糕）到 60（尽可能好）。
|
基线，12 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Deborah J Rhodes、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月19日
初级完成 (实际的)
2017年12月11日
研究完成 (实际的)
2017年12月11日
研究注册日期
首次提交
2017年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月13日
首次发布 (实际的)
2017年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月21日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.