Pilates programma voor bekkenbodemversterking ter verbetering van urine-incontinentie
21 maart 2019 bijgewerkt door: Deborah Rhodes, Mayo Clinic
HLP-16-003H: Verbetert een tweewekelijks, 12 weken durend Pilates bekkenbodemversterkingsprogramma korte- en langetermijnmetingen van stress-urine-incontinentiesymptomen bij vrouwen in de leeftijd van 45-70 jaar.
Verbetert een Pilates-bekkenbodemversterkingsprogramma van 12 weken, tweemaal per week, korte- en langetermijnmetingen van symptomen van stress-urine-incontinentie bij vrouwen in de leeftijd van 45-70 jaar?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 45-70 jaar.
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
- Veilig en zelfstandig van de vloer kunnen zakken en opstaan.
- Naar verwachting minimaal 9 van de eerste 12 lessen (75%) kunnen bijwonen in week 1-6.
- Naar verwachting minimaal 9 van de laatste 12 lessen (75%) kunnen bijwonen in week 7-12.
- Score van 6+ op ICIQ-UI Short Form.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Kan geen Engels spreken en begrijpen
- Chronische neurologische aandoening (bijv. Parkinson of Multiple Sclerose) die de blaasfunctie beïnvloedt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pilates oefeningen om de bekkenbodem te versterken
|
Pilates bekkenbodemversterking.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in score op internationaal overleg over incontinentie (ICIQ-UI Short Form)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Het ICIQ-UI Short Form bestaat uit 3 vragen.
De ICIQ-score is een som van de antwoorden op de 3 vragen met een totaal mogelijk bereik van 0 (geen) tot 21 (altijd/veel).
|
Basislijn, 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in score op medische, epidemiologische, sociale veroudering (MESA) vragenlijst voor urine-incontinentie
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
De MESA-vragenlijst urine-incontinentie bestaat uit 3 delen: algemene vragen (niet gescoord), aandrangincontinentie (6 vragen) en stress-incontinentie (9 vragen).
De gescoorde vragen kunnen variëren van 0 (nooit) tot 3 (vaak).
De score voor de Urge-incontinentie is de som van de antwoorden/18, en de score voor het onderdeel Stress-incontinentie is de som van de antwoorden/27.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Verandering in score op lineaire analoge zelfbeoordeling (LASA)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
De LASA-vragenlijst bestaat uit 6 vragen, elk variërend van 0 (zo slecht als het maar kan) tot 10 (zo goed als het maar kan).
Daarom zouden de totaal mogelijke scores variëren van 0 (zo slecht als het kan zijn) tot 60 (zo goed als het kan zijn).
|
Basislijn, 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Deborah J Rhodes, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 april 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-001061
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .