Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilates bekkenbunnsstyrkeprogram for å forbedre urininkontinens

21. mars 2019 oppdatert av: Deborah Rhodes, Mayo Clinic

HLP-16-003H: Gjør et 12-ukers Pilates-bekkenbunnsstyrkingsprogram to ganger i uken. Forbedrer kort- og langsiktige målinger av stressurininkontinenssymptomer hos kvinner i alderen 45-70 år.

Forbedrer et 12-ukers Pilates-bekkenbunnsforsterkningsprogram to ganger ukentlig kort- og langsiktige målinger av stressinkontinenssymptomer hos kvinner i alderen 45-70 år?

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 45-70 år.
  2. Kunne gi informert samtykke.
  3. Kan senke og reise seg fra gulvet trygt og uavhengig.
  4. Forventet å kunne delta på minst 9 av de første 12 timene (75%) i uke 1-6.
  5. Forventet å kunne delta på minst 9 av de siste 12 timene (75%) i uke 7-12.
  6. Score på 6+ på ICIQ-UI Short Form.

Ekskluderingskriterier:

  1. Svangerskap
  2. Kan ikke snakke og forstå engelsk
  3. Kronisk nevrologisk tilstand (f.eks. Parkinsons eller multippel sklerose) som påvirker blærefunksjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pilates styrkende bekkenbunnsøvelse
Styrking av pilates bekkenbunn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i poengsum på internasjonal konsultasjon om inkontinens (ICIQ-UI Short Form)
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
ICIQ-UI Short Form består av 3 spørsmål. ICIQ-poengsummen er en sum av svarene på de 3 spørsmålene med et totalt mulig område fra 0 (ingen) til 21 (hele tiden/mye).
Utgangspunkt, 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i poengsum på medisinsk, epidemiologisk, sosial aldring (MESA) urininkontinensspørreskjema
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
MESAs urininkontinensspørreskjema består av 3 seksjoner: Generelle spørsmål (uten poeng), Urge-inkontinens (6 spørsmål) og stressinkontinens (9 spørsmål). Spørsmålene som scores kan variere fra 0 (aldri) til 3 (ofte). Poengsummen for urgeinkontinens er summen av responsene/18, og poengsummen for Stressinkontinensdelen er summen av responsene/27.
Utgangspunkt, 12 uker
Endring i poengsum på Linear Analogue Self Assessment (LASA)
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
LASA-spørreskjemaet består av 6 spørsmål, hver fra 0 (så ille som det kan bli) til 10 (så bra som det kan bli). Derfor vil den totale mulige poengsummen variere fra 0 (så dårlig som det kan bli) til 60 (så bra som det kan bli).
Utgangspunkt, 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deborah J Rhodes, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

11. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

11. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stressurininkontinens

Kliniske studier på Styrking av pilates bekkenbunn

Abonnere