- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03118557
Pilates bekkenbunnsstyrkeprogram for å forbedre urininkontinens
21. mars 2019 oppdatert av: Deborah Rhodes, Mayo Clinic
HLP-16-003H: Gjør et 12-ukers Pilates-bekkenbunnsstyrkingsprogram to ganger i uken. Forbedrer kort- og langsiktige målinger av stressurininkontinenssymptomer hos kvinner i alderen 45-70 år.
Forbedrer et 12-ukers Pilates-bekkenbunnsforsterkningsprogram to ganger ukentlig kort- og langsiktige målinger av stressinkontinenssymptomer hos kvinner i alderen 45-70 år?
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 45-70 år.
- Kunne gi informert samtykke.
- Kan senke og reise seg fra gulvet trygt og uavhengig.
- Forventet å kunne delta på minst 9 av de første 12 timene (75%) i uke 1-6.
- Forventet å kunne delta på minst 9 av de siste 12 timene (75%) i uke 7-12.
- Score på 6+ på ICIQ-UI Short Form.
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Kan ikke snakke og forstå engelsk
- Kronisk nevrologisk tilstand (f.eks. Parkinsons eller multippel sklerose) som påvirker blærefunksjonen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pilates styrkende bekkenbunnsøvelse
|
Styrking av pilates bekkenbunn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i poengsum på internasjonal konsultasjon om inkontinens (ICIQ-UI Short Form)
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
ICIQ-UI Short Form består av 3 spørsmål.
ICIQ-poengsummen er en sum av svarene på de 3 spørsmålene med et totalt mulig område fra 0 (ingen) til 21 (hele tiden/mye).
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i poengsum på medisinsk, epidemiologisk, sosial aldring (MESA) urininkontinensspørreskjema
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
MESAs urininkontinensspørreskjema består av 3 seksjoner: Generelle spørsmål (uten poeng), Urge-inkontinens (6 spørsmål) og stressinkontinens (9 spørsmål).
Spørsmålene som scores kan variere fra 0 (aldri) til 3 (ofte).
Poengsummen for urgeinkontinens er summen av responsene/18, og poengsummen for Stressinkontinensdelen er summen av responsene/27.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring i poengsum på Linear Analogue Self Assessment (LASA)
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
LASA-spørreskjemaet består av 6 spørsmål, hver fra 0 (så ille som det kan bli) til 10 (så bra som det kan bli).
Derfor vil den totale mulige poengsummen variere fra 0 (så dårlig som det kan bli) til 60 (så bra som det kan bli).
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Deborah J Rhodes, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. april 2017
Primær fullføring (Faktiske)
11. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
11. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-001061
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stressurininkontinens
-
Albany Medical CollegeHar ikke rekruttert ennå
-
TC Erciyes UniversityFullført
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullførtUrininkontinens, stress | Urgeinkontinens | Urinbelastningsinkontinens | Stressinkontinens, urinveier | Stressinkontinens | Stressinkontinens, kvinne | Urgency UrinaryForente stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)FullførtOveraktiv blære | Hasteinkontinens | Urinary SymptomerForente stater
-
Brigham and Women's HospitalMedical University of SilesiaFullførtUrininkontinens | Urgency UrinaryForente stater
-
Stanford UniversitySociety for Urodynamics & Female Urology FoundationFullførtOveraktiv blære | Urgeinkontinens | Urinhyppighet/haster | Blære, overaktiv | Urgency UrinaryForente stater
-
University of Thi-QarFullførtPsykologisk stress | Akademisk stressIrak
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLFullførtPsykologisk stress | Stress (psykologi) | Opplevd stressPortugal
Kliniske studier på Styrking av pilates bekkenbunn
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekruttering
-
Comenius UniversityPavol Jozef Safarik UniversityFullførtFriske kvinner | PudendalsnervenSlovakia