Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pilates-Programm zur Stärkung des Beckenbodens zur Verbesserung der Harninkontinenz

21. März 2019 aktualisiert von: Deborah Rhodes, Mayo Clinic

HLP-16-003H: Verbessert ein zweimal wöchentliches, 12-wöchiges Pilates-Beckenbodenstärkungsprogramm kurz- und langfristige Messungen der Stressharninkontinenzsymptome bei Frauen im Alter von 45 bis 70 Jahren.

Verbessert ein zweimal wöchentliches, 12-wöchiges Pilates-Beckenbodenstärkungsprogramm kurz- und langfristige Messungen der Belastungsinkontinenzsymptome bei Frauen im Alter von 45 bis 70 Jahren?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 45-70 Jahre.
  2. Kann eine Einverständniserklärung abgeben.
  3. Kann sich sicher und selbstständig vom Boden absenken und wieder aufrichten.
  4. Es wird erwartet, dass Sie in den Wochen 1–6 mindestens 9 der ersten 12 Kurse (75 %) besuchen können.
  5. Es wird erwartet, dass Sie in den Wochen 7–12 mindestens 9 der letzten 12 Kurse (75 %) besuchen können.
  6. Punktzahl von 6+ auf der ICIQ-UI-Kurzform.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangerschaft
  2. Kann kein Englisch sprechen und verstehen
  3. Chronische neurologische Erkrankung (z. B. Parkinson oder Multiple Sklerose), die die Blasenfunktion beeinträchtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pilates-Übung zur Stärkung des Beckenbodens
Sonstiges: Pilates-Beckenbodenstärkung
Pilates-Beckenbodenstärkung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Punktzahl bei der internationalen Konsultation zu Inkontinenz (ICIQ-UI-Kurzform)
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Das ICIQ-UI-Kurzformular besteht aus 3 Fragen. Der ICIQ-Score ist eine Summe der Antworten auf die drei Fragen mit einem möglichen Gesamtbereich von 0 (keine) bis 21 (ständig/sehr viel).
Ausgangswert: 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Punktzahl im Fragebogen zur medizinischen, epidemiologischen und sozialen Alterung (MESA) zur Harninkontinenz
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Der MESA-Fragebogen zur Harninkontinenz besteht aus drei Abschnitten: Allgemeine Fragen (ohne Bewertung), Dranginkontinenz (6 Fragen) und Belastungsinkontinenz (9 Fragen). Die bewerteten Fragen können von 0 (nie) bis 3 (oft) reichen. Der Wert für Dranginkontinenz ist die Summe der Antworten/18, und der Wert für den Abschnitt Belastungsinkontinenz ist die Summe der Antworten/27.
Ausgangswert: 12 Wochen
Änderung der Punktzahl bei der linearen analogen Selbstbewertung (LASA)
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Der LASA-Fragebogen besteht aus 6 Fragen, die jeweils von 0 (so schlecht wie möglich) bis 10 (so gut wie möglich) reichen. Daher würde die mögliche Gesamtpunktzahl zwischen 0 (so schlecht wie möglich) und 60 (so gut wie möglich) liegen.
Ausgangswert: 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Deborah J Rhodes, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-001061

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Belastungsharninkontinenz

Klinische Studien zur Pilates-Beckenbodenstärkung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Belarus

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren