Lantionpohjaa vahvistava Pilates-ohjelma virtsankarkailun parantamiseksi
torstai 21. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Deborah Rhodes, Mayo Clinic
HLP-16-003H: Parantaako kahdesti viikossa, 12 viikon Pilates lantionpohjaa vahvistava ohjelma 45–70-vuotiaiden naisten stressiinkontinenssin oireita lyhyellä ja pitkällä aikavälillä.
Parantaako kahdesti viikossa, 12 viikon Pilates lantionpohjan vahvistusohjelma, lyhyen ja pitkän aikavälin stressiinkontinenssin oireiden mittaamista 45-70-vuotiailla naisilla?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 45-70 vuotta.
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.
- Pystyy laskeutumaan ja nousemaan lattiasta turvallisesti ja itsenäisesti.
- Odotettavissa olevan vähintään 9 ensimmäisestä 12 tunnista (75 %) viikoilla 1-6.
- Odotetaan voivansa osallistua vähintään yhdeksään viimeisestä 12 tunnista (75%) viikoilla 7-12.
- Pisteet 6+ ICIQ-UI Short Form -lomakkeella.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Ei pysty puhumaan ja ymmärtämään englantia
- Krooninen neurologinen tila (esim. Parkinsonin tauti tai multippeliskleroosi), joka vaikuttaa virtsarakon toimintaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lantionpohjaa vahvistava Pilates-harjoitus
|
Pilates lantionpohjan vahvistaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos inkontinenssia koskevassa kansainvälisessä konsultaatiossa (ICIQ-UI lyhyt lomake)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
ICIQ-UI lyhyt lomake koostuu 3 kysymyksestä.
ICIQ-pistemäärä on kolmen kysymyksen vastausten summa, joiden kokonaismäärä on 0 (ei mitään) - 21 (koko ajan/paljon).
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketieteellisen, epidemiologisen, sosiaalisen ikääntymisen (MESA) virtsankarkailukyselyn pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
MESA:n virtsankarkailukysely koostuu kolmesta osasta: Yleiset kysymykset (pisteetön), pakkoinkontinenssi (6 kysymystä) ja stressiinkontinenssi (9 kysymystä).
Pisteytyskysymykset voivat vaihdella 0:sta (ei koskaan) 3:een (usein).
Pakkoinkontinenssin pistemäärä on vastausten summa/18 ja stressiinkontinenssin pistemäärä on vastausten summa/27.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Lineaarisen analogisen itsearvioinnin (LASA) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
LASA-kyselylomake koostuu 6 kysymyksestä, joista jokainen vaihtelee 0:sta (niin huono kuin voi olla) 10:een (niin hyvä kuin voi olla).
Siksi mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (niin huono kuin voi olla) 60:een (niin hyvä kuin voi olla).
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Deborah J Rhodes, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-001061
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .