Programme Pilates de renforcement du plancher pelvien pour améliorer l'incontinence urinaire
21 mars 2019 mis à jour par: Deborah Rhodes, Mayo Clinic
HLP-16-003H : Est-ce qu'un programme Pilates de renforcement du plancher pelvien deux fois par semaine sur 12 semaines améliore les mesures à court et à long terme des symptômes d'incontinence urinaire d'effort chez les femmes âgées de 45 à 70 ans.
Un programme Pilates de renforcement du plancher pelvien deux fois par semaine pendant 12 semaines améliore-t-il les mesures à court et à long terme des symptômes d'incontinence urinaire d'effort chez les femmes âgées de 45 à 70 ans ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Âge 45-70 ans.
- Capable de fournir un consentement éclairé.
- Capable de descendre et de monter du sol en toute sécurité et indépendamment.
- Prévu de pouvoir assister à au moins 9 des 12 premiers cours (75 %) au cours des semaines 1 à 6.
- Prévu de pouvoir assister à au moins 9 des 12 derniers cours (75 %) au cours des semaines 7 à 12.
- Score de 6+ sur le formulaire abrégé ICIQ-UI.
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Incapable de parler et de comprendre l'anglais
- Affection neurologique chronique (par exemple, la maladie de Parkinson ou la sclérose en plaques) qui affecte la fonction vésicale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exercice de renforcement du plancher pelvien Pilates
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Renforcement du plancher pelvien Pilates.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de score sur la consultation internationale sur l'incontinence (formulaire abrégé ICIQ-UI)
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Le formulaire abrégé ICIQ-UI se compose de 3 questions.
Le score ICIQ est une somme des réponses aux 3 questions avec une plage totale possible de 0 (aucun) à 21 (tout le temps/beaucoup).
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Base de référence, 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du score au questionnaire sur l'incontinence urinaire médicale, épidémiologique et sociale (MESA)
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Le questionnaire MESA sur l'incontinence urinaire comprend 3 sections : questions générales (non notées), incontinence par impériosité (6 questions) et incontinence d'effort (9 questions).
Les questions notées peuvent aller de 0 (jamais) à 3 (souvent).
Le score pour l'incontinence par impériosité est la somme des réponses/18, et le score pour la section Incontinence d'effort est la somme des réponses/27.
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Base de référence, 12 semaines
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Changement de score sur l'auto-évaluation analogique linéaire (LASA)
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Le questionnaire LASA se compose de 6 questions, chacune allant de 0 (aussi mauvais que possible) à 10 (aussi bon que possible).
Par conséquent, le total des scores possibles serait compris entre 0 (aussi mauvais que possible) et 60 (aussi bon que possible).
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Base de référence, 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deborah J Rhodes, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
11 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
11 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2017
Première publication (Réel)
18 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-001061
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .