Programa de fortalecimento do assoalho pélvico de Pilates para melhorar a incontinência urinária
21 de março de 2019 atualizado por: Deborah Rhodes, Mayo Clinic
HLP-16-003H: Um programa de fortalecimento do assoalho pélvico de Pilates de 12 semanas duas vezes por semana melhora as medidas de curto e longo prazo dos sintomas de incontinência urinária de esforço em mulheres de 45 a 70 anos de idade.
Um programa de fortalecimento do assoalho pélvico de Pilates de 12 semanas duas vezes por semana melhora as medidas de curto e longo prazo dos sintomas de incontinência urinária de esforço em mulheres de 45 a 70 anos de idade?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 45-70 anos de idade.
- Capaz de fornecer consentimento informado.
- Capaz de abaixar e levantar do chão com segurança e independência.
- Espera-se poder assistir a pelo menos 9 das 12 primeiras aulas (75%) nas semanas 1-6.
- Espera-se poder assistir a pelo menos 9 das 12 aulas finais (75%) nas semanas 7-12.
- Pontuação de 6+ no ICIQ-UI Short Form.
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Incapaz de falar e compreender inglês
- Condição neurológica crônica (por exemplo, Parkinson ou esclerose múltipla) que afeta a função da bexiga.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício de fortalecimento do assoalho pélvico de Pilates
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Pilates fortalecimento do assoalho pélvico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação na Consulta Internacional sobre Incontinência (ICIQ-UI Short Form)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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O formulário curto do ICIQ-UI consiste em 3 perguntas.
A pontuação do ICIQ é uma soma das respostas às 3 perguntas com um intervalo total possível de 0 (nenhum) a 21 (sempre/muito).
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Linha de base, 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação no Questionário de Incontinência Urinária Médico, Epidemiológico e Social (MESA)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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O Questionário de Incontinência Urinária MESA consiste em 3 seções: Perguntas gerais (sem pontuação), Incontinência de urgência (6 perguntas) e Incontinência de esforço (9 perguntas).
As questões pontuadas podem variar de 0 (nunca) a 3 (frequentemente).
A pontuação para Incontinência de Urgência é a soma das respostas/18, e a pontuação para a seção Incontinência de Esforço é a soma das respostas/27.
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Linha de base, 12 semanas
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Mudança na pontuação na Autoavaliação Analógica Linear (LASA)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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O questionário LASA consiste em 6 perguntas, cada uma variando de 0 (tão ruim quanto possível) a 10 (tão bom quanto possível).
Portanto, o total de pontuações possíveis varia de 0 (tão ruim quanto possível) a 60 (tão bom quanto possível).
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Linha de base, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deborah J Rhodes, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
11 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
11 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-001061
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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