Program Pilates wzmacniający dno miednicy w celu poprawy nietrzymania moczu
21 marca 2019 zaktualizowane przez: Deborah Rhodes, Mayo Clinic
HLP-16-003H: Dwa razy w tygodniu, 12-tygodniowy program Pilates wzmacniający dno miednicy poprawia krótko- i długoterminowe pomiary objawów wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet w wieku 45-70 lat.
Czy program wzmacniający dno miednicy Pilates dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni poprawia krótko- i długoterminowe pomiary objawów wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet w wieku 45-70 lat?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 45-70 lat.
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę.
- Możliwość bezpiecznego i niezależnego opuszczania i podnoszenia się z podłogi.
- Oczekuje się, że będzie mógł uczestniczyć w co najmniej 9 z pierwszych 12 zajęć (75%) w tygodniach 1-6.
- Oczekuje się, że będzie mógł uczestniczyć w co najmniej 9 z ostatnich 12 zajęć (75%) w tygodniach 7-12.
- Wynik 6+ w ICIQ-UI Short Form.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Nie można mówić i rozumieć po angielsku
- Przewlekły stan neurologiczny (np. choroba Parkinsona lub stwardnienie rozsiane), który wpływa na czynność pęcherza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia wzmacniające mięśnie dna miednicy Pilates
|
Pilates wzmacniający dno miednicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku w Międzynarodowych konsultacjach dotyczących nietrzymania moczu (skrócony formularz ICIQ-UI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Krótki formularz ICIQ-UI składa się z 3 pytań.
Wynik ICIQ jest sumą odpowiedzi na 3 pytania z łącznym możliwym zakresem od 0 (brak) do 21 (cały czas/dużo).
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku w Kwestionariuszu dotyczącym nietrzymania moczu z zakresu medycyny, epidemiologii i starzenia się społecznego (MESA)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Kwestionariusz nietrzymania moczu MESA składa się z 3 części: pytania ogólne (bez oceny), nietrzymanie moczu z parcia (6 pytań) i wysiłkowe nietrzymanie moczu (9 pytań).
Punktowane pytania mogą wahać się od 0 (nigdy) do 3 (często).
Wynik w części dotyczącej wysiłkowego nietrzymania moczu jest sumą odpowiedzi/18, a punktacja w części dotyczącej wysiłkowego nietrzymania moczu jest sumą odpowiedzi/27.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana wyniku w Liniowej Analogowej Samoocenie (LASA)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Kwestionariusz LASA składa się z 6 pytań, z których każde ma zakres od 0 (tak źle, jak to tylko możliwe) do 10 (tak dobrze, jak to tylko możliwe).
W związku z tym łączne możliwe wyniki wahałyby się od 0 (tak źle, jak to tylko możliwe) do 60 (tak dobrze, jak to tylko możliwe).
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Deborah J Rhodes, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-001061
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .