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Pilates Programma di rafforzamento del pavimento pelvico per migliorare l'incontinenza urinaria

21 marzo 2019 aggiornato da: Deborah Rhodes, Mayo Clinic

HLP-16-003H: un programma Pilates di rafforzamento del pavimento pelvico di 12 settimane bisettimanale migliora le misure a breve e lungo termine dei sintomi dell'incontinenza urinaria da stress nelle donne di età compresa tra 45 e 70 anni.

Un programma di rafforzamento del pavimento pelvico Pilates bisettimanale di 12 settimane migliora le misure a breve e lungo termine dei sintomi dell'incontinenza urinaria da sforzo nelle donne di età compresa tra 45 e 70 anni?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 45-70 anni.
  2. In grado di fornire il consenso informato.
  3. In grado di abbassarsi e sollevarsi dal pavimento in modo sicuro e indipendente.
  4. Si prevede di poter frequentare almeno 9 delle prime 12 classi (75%) nelle settimane 1-6.
  5. Si prevede di poter frequentare almeno 9 delle 12 lezioni finali (75%) nelle settimane 7-12.
  6. Punteggio di 6+ su ICIQ-UI Short Form.

Criteri di esclusione:

  1. Gravidanza
  2. Incapace di parlare e comprendere l'inglese
  3. Condizione neurologica cronica (ad es. Parkinson o sclerosi multipla) che influisce sulla funzione della vescica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio di rafforzamento del pavimento pelvico di Pilates
Altro: Pilates Rafforzamento del pavimento pelvico
Pilates Rafforzamento del pavimento pelvico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio sulla consultazione internazionale sull'incontinenza (ICIQ-UI Short Form)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Il modulo breve ICIQ-UI è composto da 3 domande. Il punteggio ICIQ è la somma delle risposte alle 3 domande con un intervallo totale possibile da 0 (nessuno) a 21 (sempre/molto).
Basale, 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio del questionario sull'incontinenza urinaria medica, epidemiologica, sociale (MESA)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Il questionario sull'incontinenza urinaria MESA è composto da 3 sezioni: domande generali (senza punteggio), incontinenza da urgenza (6 domande) e incontinenza da stress (9 domande). Le domande con punteggio possono variare da 0 (mai) a 3 (spesso). Il punteggio per l'incontinenza da urgenza è la somma delle risposte/18, e il punteggio per la sezione dell'incontinenza da sforzo è la somma delle risposte/27.
Basale, 12 settimane
Modifica del punteggio su Linear Analogue Self Assessment (LASA)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Il questionario LASA è composto da 6 domande, ciascuna delle quali va da 0 (per quanto male possa essere) a 10 (per quanto possa essere buono). Pertanto, i punteggi possibili totali andrebbero da 0 (il massimo possibile) a 60 (il massimo possibile).
Basale, 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Deborah J Rhodes, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

11 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

11 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-001061

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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