Pilates program na posílení pánevního dna ke zlepšení močové inkontinence
21. března 2019 aktualizováno: Deborah Rhodes, Mayo Clinic
HLP-16-003H: Dvakrát týdně 12týdenní program na posílení pánevního dna Pilates zlepšuje krátkodobá a dlouhodobá měření příznaků stresové inkontinence moči u žen ve věku 45-70 let.
Zlepšuje program Pilates na posilování pánevního dna dvakrát týdně, 12 týdnů, krátkodobá i dlouhodobá měření příznaků stresové močové inkontinence u žen ve věku 45–70 let?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 45-70 let.
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
- Dokáže bezpečně a nezávisle spouštět a zvedat se z podlahy.
- Očekává se, že se bude moci zúčastnit alespoň 9 z prvních 12 lekcí (75 %) v týdnech 1-6.
- Očekává se, že se bude moci zúčastnit alespoň 9 z posledních 12 lekcí (75 %) v týdnech 7-12.
- Skóre 6+ na ICIQ-UI Short Form.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Neschopnost mluvit a porozumět angličtině
- Chronický neurologický stav (např. Parkinsonova nebo roztroušená skleróza), který ovlivňuje funkci močového měchýře.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pilates cvičení na posílení pánevního dna
|
Pilates posilování pánevního dna.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre na Mezinárodní konzultaci o inkontinenci (ICIQ-UI Short Form)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Krátký formulář ICIQ-UI se skládá ze 3 otázek.
Skóre ICIQ je součtem odpovědí na 3 otázky s celkovým možným rozsahem od 0 (žádná) do 21 (po celou dobu / hodně).
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre v lékařském, epidemiologickém a sociálním stárnutí (MESA) dotazníku o inkontinenci moči
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Dotazník MESA o močové inkontinenci se skládá ze 3 částí: Obecné otázky (bez bodového hodnocení), Urgentní inkontinence (6 otázek) a Stresová inkontinence (9 otázek).
Bodované otázky se mohou pohybovat od 0 (nikdy) do 3 (často).
Skóre pro urgentní inkontinenci je součtem odpovědí/18 a skóre pro sekci Stresová inkontinence je součtem odpovědí/27.
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna skóre v lineárním analogovém sebehodnocení (LASA)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Dotazník LASA se skládá ze 6 otázek, z nichž každá má rozsah od 0 (tak špatné, jak může být) do 10 (tak dobré, jak může být).
Celkové možné skóre by se proto pohybovalo od 0 (tak špatné, jak jen může být) do 60 (tak dobré, jak jen může být).
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deborah J Rhodes, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. dubna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
11. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
11. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-001061
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stresová inkontinence moči
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy