- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03118557
Pilates bækkenbundsstyrkende program for at forbedre urininkontinens
21. marts 2019 opdateret af: Deborah Rhodes, Mayo Clinic
HLP-16-003H: Forbedrer et 12-ugers Pilates-bækkenbundsstyrkende program to gange om ugen for at forbedre kort- og langsigtede målinger af stress-urininkontinenssymptomer hos kvinder i alderen 45-70 år.
Forbedrer et 12-ugers Pilates-bækkenbundsforstærkningsprogram to gange om ugen kort- og langsigtede målinger af stress-urininkontinenssymptomer hos kvinder i alderen 45-70 år?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 45-70 år.
- Kan give informeret samtykke.
- Kan sænke og rejse sig fra gulvet sikkert og uafhængigt.
- Forventes at kunne deltage i mindst 9 af de første 12 klasser (75%) i uge 1-6.
- Forventes at kunne deltage i mindst 9 af de sidste 12 klasser (75%) i uge 7-12.
- Score på 6+ på ICIQ-UI Short Form.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Ude af stand til at tale og forstå engelsk
- Kronisk neurologisk tilstand (f.eks. Parkinsons eller multipel sklerose), der påvirker blærefunktionen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pilates bækkenbundsstyrkende øvelse
|
Styrkelse af pilates bækkenbund.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i score på international konsultation om inkontinens (ICIQ-UI Short Form)
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
ICIQ-UI Short Form består af 3 spørgsmål.
ICIQ-score er en sum af svarene på de 3 spørgsmål med et samlet muligt interval på 0 (ingen) til 21 (hele tiden/meget).
|
Baseline, 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i score på medicinsk, epidemiologisk, social aldring (MESA) Urininkontinens spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
MESAs urininkontinensspørgeskema består af 3 sektioner: Generelle spørgsmål (uden score), urge-inkontinens (6 spørgsmål) og stressinkontinens (9 spørgsmål).
De scorede spørgsmål kan variere fra 0 (aldrig) til 3 (ofte).
Scoren for urge-inkontinens er summen af responserne/18, og scoren for Stressinkontinens-afsnittet er summen af responserne/27.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i score på Linear Analogue Self Assessment (LASA)
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
LASA-spørgeskemaet består af 6 spørgsmål, der hver går fra 0 (så slemt som det kan være) til 10 (så godt som det kan være).
Derfor vil de samlede mulige scorer variere fra 0 (så slemt som det kan være) til 60 (så godt som det kan være).
|
Baseline, 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deborah J Rhodes, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. april 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
11. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2017
Først opslået (Faktiske)
18. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-001061
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stressurininkontinens
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeUrinary Urgency InkontinensForenede Stater, Holland, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
Albany Medical CollegeIkke rekrutterer endnu
-
Neuspera Medical, Inc.RekrutteringUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.UkendtUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
Seattle Urology Research CenterUkendtNocturia | Urinary Urgency | UrinhyppighedForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSmerte | Ondartet neoplasma | Urinary Urgency | Blære SpasmerForenede Stater
-
University of Sao PauloAfsluttetNyre Calculi | Urolithiasis | Urinary LithiasisBrasilien
Kliniske forsøg med Styrkelse af pilates bækkenbund
-
Comenius UniversityPavol Jozef Safarik UniversityAfsluttetSunde kvinder | Pudendal nerveSlovakiet
-
Izmir University of EconomicsDokuz Eylul UniversityRekrutteringBækkenbundsmuskeltræning | Sunde voksne kvinder | BækkenbundsmuskeltræningTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityAktiv, ikke rekrutterendeUfrivillig vandladning | Urininkontinens, Urge | Urininkontinens, stress | Postmenopausale symptomerPakistan