Программа пилатеса для укрепления мышц тазового дна для лечения недержания мочи
21 марта 2019 г. обновлено: Deborah Rhodes, Mayo Clinic
HLP-16-003H: Улучшает ли 12-недельная программа укрепления тазового дна пилатеса два раза в неделю улучшение краткосрочных и долгосрочных показателей симптомов стрессового недержания мочи у женщин в возрасте 45–70 лет.
Улучшает ли 12-недельная программа пилатеса два раза в неделю по укреплению мышц тазового дна в краткосрочной и долгосрочной перспективе симптомы стрессового недержания мочи у женщин в возрасте 45-70 лет?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст 45-70 лет.
- Возможность дать информированное согласие.
- Способен безопасно и самостоятельно опускаться и подниматься с пола.
- Ожидается, что он сможет посетить как минимум 9 из первых 12 занятий (75%) в течение недель 1-6.
- Ожидается, что он сможет посетить как минимум 9 из последних 12 занятий (75%) на 7-12 неделе.
- Оценка 6+ по краткой форме ICIQ-UI.
Критерий исключения:
- Беременность
- Не может говорить и понимать по-английски
- Хроническое неврологическое состояние (например, болезнь Паркинсона или рассеянный склероз), которое влияет на функцию мочевого пузыря.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение на укрепление мышц тазового дна из пилатеса
|
Укрепление тазового дна пилатесом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в баллах Международной консультации по недержанию мочи (краткая форма ICIQ-UI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Короткая форма ICIQ-UI состоит из 3 вопросов.
Оценка ICIQ представляет собой сумму ответов на 3 вопроса с общим возможным диапазоном от 0 (нет) до 21 (все время/много).
|
Исходный уровень, 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в баллах по медицинскому, эпидемиологическому, социальному старению (MESA) опроснику недержания мочи
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Анкета MESA по недержанию мочи состоит из 3 разделов: общие вопросы (без баллов), ургентное недержание (6 вопросов) и стрессовое недержание (9 вопросов).
Оценка вопросов может варьироваться от 0 (никогда) до 3 (часто).
Оценка за императивное недержание представляет собой сумму ответов/18, а оценка за раздел стрессового недержания представляет собой сумму ответов/27.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение балла по линейной аналоговой самооценке (LASA)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Анкета LASA состоит из 6 вопросов, каждый из которых имеет значение от 0 (настолько плохо, насколько это возможно) до 10 (настолько хорошо, насколько это возможно).
Таким образом, общее количество возможных баллов будет варьироваться от 0 (настолько плохо, насколько это возможно) до 60 (настолько хорошо, насколько это возможно).
|
Исходный уровень, 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Deborah J Rhodes, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-001061
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стрессовое недержание мочи
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты