Programa de fortalecimiento del suelo pélvico de Pilates para mejorar la incontinencia urinaria
21 de marzo de 2019 actualizado por: Deborah Rhodes, Mayo Clinic
HLP-16-003H: ¿Un programa de fortalecimiento del piso pélvico de Pilates de 12 semanas dos veces por semana mejora las medidas a corto y largo plazo de los síntomas de la incontinencia urinaria de esfuerzo en mujeres de 45 a 70 años de edad?
¿Un programa de fortalecimiento del piso pélvico de Pilates de 12 semanas dos veces por semana mejora las medidas a corto y largo plazo de los síntomas de incontinencia urinaria de esfuerzo en mujeres de 45 a 70 años de edad?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 45-70 años de edad.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado.
- Capaz de bajar y levantarse del suelo de forma segura e independiente.
- Se prevé poder asistir al menos a 9 de las primeras 12 clases (75 %) en las semanas 1 a 6.
- Se prevé poder asistir al menos a 9 de las 12 clases finales (75 %) en las semanas 7 a 12.
- Puntuación de 6+ en ICIQ-UI Short Form.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Incapaz de hablar y comprender inglés.
- Condición neurológica crónica (p. ej., Parkinson o esclerosis múltiple) que afecta la función de la vejiga.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio de pilates para fortalecer el suelo pélvico
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Pilates fortalecimiento del suelo pélvico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de la Consulta Internacional sobre Incontinencia (ICIQ-UI Short Form)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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El formulario corto ICIQ-UI consta de 3 preguntas.
La puntuación ICIQ es una suma de las respuestas a las 3 preguntas con un rango total posible de 0 (ninguno) a 21 (todo el tiempo/mucho).
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Línea de base, 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación del Cuestionario de incontinencia urinaria médica, epidemiológica y de envejecimiento social (MESA)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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El cuestionario de incontinencia urinaria de MESA consta de 3 secciones: preguntas generales (sin puntuación), incontinencia de urgencia (6 preguntas) e incontinencia de esfuerzo (9 preguntas).
Las preguntas calificadas pueden variar de 0 (nunca) a 3 (a menudo).
La puntuación de la incontinencia de urgencia es la suma de las respuestas/18, y la puntuación de la sección de incontinencia de esfuerzo es la suma de las respuestas/27.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio en la puntuación en la autoevaluación analógica lineal (LASA)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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El cuestionario LASA consta de 6 preguntas, cada una de las cuales va de 0 (tan malo como puede ser) a 10 (tan bueno como puede ser).
Por lo tanto, los puntajes totales posibles oscilarían entre 0 (tan malo como puede ser) a 60 (tan bueno como puede ser).
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Línea de base, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deborah J Rhodes, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
11 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
11 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-001061
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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