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- 임상시험 NCT03118557
요실금 개선을 위한 필라테스 골반저 강화 프로그램
2019년 3월 21일 업데이트: Deborah Rhodes, Mayo Clinic
HLP-16-003H: 주 2회, 12주 필라테스 골반저 강화 프로그램은 45-70세 여성의 복압성 요실금 증상의 장단기 측정을 개선합니다.
주 2회, 12주 필라테스 골반저 강화 프로그램이 45-70세 여성의 복압성 요실금 증상의 장단기 측정을 개선합니까?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 나이 45-70세.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 바닥에서 안전하고 독립적으로 내리고 내릴 수 있습니다.
- 1-6주차에 처음 12개 수업 중 최소 9개 수업(75%)에 참석할 수 있을 것으로 예상됩니다.
- 7-12주차에 마지막 12개 수업 중 최소 9개(75%)에 참석할 수 있을 것으로 예상됩니다.
- ICIQ-UI Short Form에서 6점 이상.
제외 기준:
- 임신
- 영어를 말하고 이해하지 못함
- 방광 기능에 영향을 미치는 만성 신경학적 상태(예: 파킨슨병 또는 다발성 경화증).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 필라테스 골반저 강화 운동
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필라테스 골반기저근 강화.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금에 대한 국제 상담(ICIQ-UI Short Form) 점수 변경
기간: 기준선, 12주
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ICIQ-UI Short Form은 3개의 질문으로 구성되어 있습니다.
ICIQ 점수는 총 가능한 범위가 0(없음)에서 21(항상/대부분)인 3가지 질문에 대한 응답의 합계입니다.
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기준선, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MESA(Medical, Epidemiological, Social Aging) 요실금 설문지의 점수 변화
기간: 기준선, 12주
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MESA 요실금 설문지는 일반 질문(채점되지 않음), 절박성 요실금(6개 질문) 및 복압성 요실금(9개 질문)의 3개 섹션으로 구성됩니다.
점수가 매겨진 질문의 범위는 0(전혀 없음)에서 3(종종)까지입니다.
절박성 요실금의 점수는 응답의 합/18이고 복압성 요실금 섹션의 점수는 응답의 합/27입니다.
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기준선, 12주
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LASA(Linear Analogue Self Assessment) 점수 변화
기간: 기준선, 12주
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LASA 설문지는 6개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문의 범위는 0(최악)에서 10(최악)까지입니다.
따라서 총 가능한 점수의 범위는 0(최대한 나쁨)에서 60(최대한 좋음)까지입니다.
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기준선, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Deborah J Rhodes, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 19일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 11일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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복압성 요실금에 대한 임상 시험
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