Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilates-bäckenbottenförstärkningsprogram för att förbättra urininkontinens

21 mars 2019 uppdaterad av: Deborah Rhodes, Mayo Clinic

HLP-16-003H: Genomför ett 12-veckors Pilates-bäckenbottenförstärkningsprogram två gånger i veckan. Förbättrar kort- och långtidsmått på ansträngningsinkontinenssymptom hos kvinnor i åldern 45-70 år.

Förbättrar ett Pilates-bäckenbottenförstärkningsprogram två gånger i veckan, 12 veckor i veckan, kort- och långtidsmått på symtom på ansträngningsinkontinens hos kvinnor i åldrarna 45-70 år?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 45-70 år.
  2. Kan ge informerat samtycke.
  3. Kan sänka och resa sig från golvet säkert och självständigt.
  4. Beräknas kunna gå minst 9 av de första 12 klasserna (75%) i vecka 1-6.
  5. Förväntas kunna delta i minst 9 av de sista 12 klasserna (75%) i vecka 7-12.
  6. Poäng på 6+ på ICIQ-UI Short Form.

Exklusions kriterier:

  1. Graviditet
  2. Kan inte tala och förstå engelska
  3. Kroniskt neurologiskt tillstånd (t.ex. Parkinsons eller multipel skleros) som påverkar blåsfunktionen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pilates stärkande övning för bäckenbotten
Övrig: Pilates stärkande bäckenbotten
Pilates stärkande bäckenbotten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i poäng på internationell konsultation om inkontinens (ICIQ-UI Short Form)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
ICIQ-UI Short Form består av 3 frågor. ICIQ-poängen är en summa av svaren på de 3 frågorna med ett totalt möjligt intervall från 0 (ingen) till 21 (hela tiden/mycket).
Baslinje, 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i poäng på medicinsk, epidemiologisk, socialt åldrande (MESA) urininkontinensenkät
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
MESA Urinary Incontinence Questionnaire består av 3 sektioner: Allmänna frågor (ej poängsatta), Trängningsinkontinens (6 frågor) och Stressinkontinens (9 frågor). De poängsatta frågorna kan variera från 0 (aldrig) till 3 (ofta). Poängen för trängningsinkontinens är summan av svaren/18, och poängen för avsnittet Stressinkontinens är summan av svaren/27.
Baslinje, 12 veckor
Förändring i poäng på Linear Analogue Self Assessment (LASA)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
LASA-frågeformuläret består av 6 frågor, var och en sträcker sig från 0 (så dålig som den kan vara) till 10 (så bra som den kan vara). Därför skulle de totala möjliga poängen variera från 0 (så dåligt som det kan vara) till 60 (så bra som det kan vara).
Baslinje, 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Deborah J Rhodes, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

11 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

11 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2017

Första postat (Faktisk)

18 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-001061

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ansträngningsinkontinens

Kliniska prövningar på Pilates stärkande bäckenbotten

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera