Pilates-bäckenbottenförstärkningsprogram för att förbättra urininkontinens
21 mars 2019 uppdaterad av: Deborah Rhodes, Mayo Clinic
HLP-16-003H: Genomför ett 12-veckors Pilates-bäckenbottenförstärkningsprogram två gånger i veckan. Förbättrar kort- och långtidsmått på ansträngningsinkontinenssymptom hos kvinnor i åldern 45-70 år.
Förbättrar ett Pilates-bäckenbottenförstärkningsprogram två gånger i veckan, 12 veckor i veckan, kort- och långtidsmått på symtom på ansträngningsinkontinens hos kvinnor i åldrarna 45-70 år?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 45-70 år.
- Kan ge informerat samtycke.
- Kan sänka och resa sig från golvet säkert och självständigt.
- Beräknas kunna gå minst 9 av de första 12 klasserna (75%) i vecka 1-6.
- Förväntas kunna delta i minst 9 av de sista 12 klasserna (75%) i vecka 7-12.
- Poäng på 6+ på ICIQ-UI Short Form.
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Kan inte tala och förstå engelska
- Kroniskt neurologiskt tillstånd (t.ex. Parkinsons eller multipel skleros) som påverkar blåsfunktionen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pilates stärkande övning för bäckenbotten
|
Pilates stärkande bäckenbotten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i poäng på internationell konsultation om inkontinens (ICIQ-UI Short Form)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
ICIQ-UI Short Form består av 3 frågor.
ICIQ-poängen är en summa av svaren på de 3 frågorna med ett totalt möjligt intervall från 0 (ingen) till 21 (hela tiden/mycket).
|
Baslinje, 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i poäng på medicinsk, epidemiologisk, socialt åldrande (MESA) urininkontinensenkät
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
MESA Urinary Incontinence Questionnaire består av 3 sektioner: Allmänna frågor (ej poängsatta), Trängningsinkontinens (6 frågor) och Stressinkontinens (9 frågor).
De poängsatta frågorna kan variera från 0 (aldrig) till 3 (ofta).
Poängen för trängningsinkontinens är summan av svaren/18, och poängen för avsnittet Stressinkontinens är summan av svaren/27.
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
Förändring i poäng på Linear Analogue Self Assessment (LASA)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
LASA-frågeformuläret består av 6 frågor, var och en sträcker sig från 0 (så dålig som den kan vara) till 10 (så bra som den kan vara).
Därför skulle de totala möjliga poängen variera från 0 (så dåligt som det kan vara) till 60 (så bra som det kan vara).
|
Baslinje, 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Deborah J Rhodes, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 april 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
11 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
11 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2017
Första postat (Faktisk)
18 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-001061
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .