Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pilates medencefenék erősítő program a vizelet inkontinencia javítására

2019. március 21. frissítette: Deborah Rhodes, Mayo Clinic

HLP-16-003H: Hetente kétszer, 12 hetes Pilates medencefenék-erősítő program javítja a stresszes vizelet inkontinencia tüneteinek rövid és hosszú távú mérését a 45-70 éves nőknél.

A heti kétszeri, 12 hetes Pilates medencefenék-erősítő program javítja-e a 45-70 éves nők stresszes vizelet-inkontinencia tüneteinek rövid és hosszú távú mérését?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

27

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 45-70 év.
  2. Képes tájékozott beleegyezést adni.
  3. Biztonságosan és önállóan képes leereszkedni és felemelni a padlóról.
  4. Várhatóan az első 12 órából legalább 9-en (75%) részt tud venni az 1-6. héten.
  5. A 7–12. héten várhatóan az utolsó 12 órából legalább 9-en (75%) részt tud venni.
  6. 6+ pontszám az ICIQ-UI rövid űrlapon.

Kizárási kritériumok:

  1. Terhesség
  2. Nem tud beszélni és megérteni angolul
  3. Krónikus neurológiai állapot (például Parkinson-kór vagy szklerózis multiplex), amely befolyásolja a hólyag működését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pilates medencefenék erősítő gyakorlat
Egyéb: Pilates medencefenék erősítése
Pilates medencefenék erősítése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az inkontinencia nemzetközi konzultációján (ICIQ-UI rövidített űrlap)
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
Az ICIQ-UI rövid űrlap 3 kérdésből áll. Az ICIQ-pontszám a 3 kérdésre adott válaszok összege, összesen 0 (egyik) és 21 (mindig/nagyon) közötti lehetséges tartományban.
Alapállapot, 12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az orvosi, epidemiológiai, társadalmi öregedési (MESA) vizelet-inkontinencia kérdőív pontszámában
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
A MESA vizeletinkontinencia kérdőív 3 részből áll: Általános kérdések (pontozás nélküli), Sürgős inkontinencia (6 kérdés) és Stressz inkontinencia (9 kérdés). A pontozott kérdések 0-tól (soha) 3-ig (gyakran) terjedhetnek. A kényszerinkontinencia pontszáma a válaszok összege/18, a stressz-inkontinencia szakasz pontszáma pedig a válaszok összege/27.
Alapállapot, 12 hét
Változás a lineáris analóg önértékelés (LASA) pontszámában
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
A LASA kérdőív 6 kérdésből áll, mindegyik 0-tól (amennyire csak lehet) 10-ig (amennyire csak lehet) terjed. Ezért az összes lehetséges pontszám 0-tól (amilyen rossz lehet) 60-ig (olyan jó, amennyire csak lehet).
Alapállapot, 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Deborah J Rhodes, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-001061

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stressz vizelet inkontinencia

Klinikai vizsgálatok a Pilates medencefenék erősítése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel