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Ho'Ouna Pono毒品预防课程的开发与评价

2017年4月13日 更新者:Hawaii Pacific University

Ho'Ouna Pono药物预防的开发与评价

本研究的目的是使用基于社区的参与性研究原则和实践,为夏威夷农村青年 (Ho'ouna Pono) 完成视频增强的、基于学校​​的药物预防计划的开发,并测试有效性和采用夏威夷岛所有初中/中学的全面干预。 这些目的将通过三个具体目标来实现。 AIM 1(第一年)是完成最初在 NIDA 资助的试点/可行性研究(R34 DA031306)中开发和验证的 Ho'ouna Pono 药物预防课程。 迄今为止,已经制作了五个专业拍摄的视频短片,描绘了夏威夷农村青年特有的与毒品有关的问题情况,并制作了七个互动课堂课程,在随机选择的干预学校实施,并使用测试前、测试后控制组设计进行了初步评估. 目标 1 通过制作两个新的视频片段、重新编辑“幕后”视频、开发新的课堂课程组件以及将新内容与现有课程相结合来增强和构建这项工作。 目标 2(2-3 年级)是使用动态候补控制组设计(Brown、Wyman、Guo 和 Peña, 2006). 使用这种设计,学校将被随机分配到四个队列,并且队列将被随机分配以在两年评估期间错开的指定时间接受课程。 所有参与的青年将在两年评估期内的六个指定时间点进行测量。 由于课程的实施是错开的,干预效果会因队列而异,较早的时间点将包括接受干预的初始队列的对照学校。 所有参与的青年将在课程实施前接受预测试,在课程完成后接受后测试,第 1-3 组的青年上学接受后续评估。 目标 3(第 4 年)是评估与夏威夷岛公立初中/中学课程实施、采用和可持续性相关的社区、系统和课程因素。

本研究是连续七年由 NIDA 资助的针对夏威夷农村青年和社区的预预防和转化试验/可行性药物预防研究的结果。 这项研究的总体结果将是一个与夏威夷原住民和太平洋岛民青年相关的经验支持的、以文化为基础的药物预防课程。 这项研究解决了夏威夷原住民和其他太平洋岛民 (NHOPI) 以及原住民青年群体缺乏预防干预措施的问题,并直接有助于原住民预防科学的发展(Okamoto、Helm 等人,2014 年)。 它对告知土著、太平洋岛民和农村健康差异和促进健康公平具有重要意义。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

486

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:夏威夷岛公立或公立特许中学、中级或多层次学校的 6-8 年级 -

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:队列 1
2016-2017 学年 (AY) 第 2 季度接受 Ho'ouna Pono 课程的四所初中或中级学校
Ho'ouna Pono 是一个以学校为基础、以文化为基础的药物预防课程,专为夏威夷岛上的夏威夷原住民和太平洋岛民青年量身定制。
实验性的:队列 2
2016-2017 学年第 3 季度接受 Ho'ouna Pono 课程的三所中学
Ho'ouna Pono 是一个以学校为基础、以文化为基础的药物预防课程,专为夏威夷岛上的夏威夷原住民和太平洋岛民青年量身定制。
实验性的:队列 3
2017-2018 学年第 2 季度接受 Ho'ouna Pono 课程的三所中学
Ho'ouna Pono 是一个以学校为基础、以文化为基础的药物预防课程,专为夏威夷岛上的夏威夷原住民和太平洋岛民青年量身定制。
实验性的:队列 4
2017-2018 学年第 3 季度接受 Ho'ouna Pono 课程的三所中学
Ho'ouna Pono 是一个以学校为基础、以文化为基础的药物预防课程,专为夏威夷岛上的夏威夷原住民和太平洋岛民青年量身定制。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Ho'ouna Pono 调查衡量的使用耐药策略的参与者人数
大体时间:30天
青少年在家中、学校或社区使用的抵制吸毒提议的策略(例如,拒绝、解释、回避、离开)。
30天
最近的物质使用
大体时间:30天
过去一个月使用酒精、香烟、大麻和其他药物。
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Scott K Okamoto, Ph.D.、Hawaii Pacific University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月1日

初级完成 (预期的)

2018年4月15日

研究完成 (预期的)

2018年4月15日

研究注册日期

首次提交

2017年4月11日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月13日

首次发布 (实际的)

2017年4月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月13日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1R01DA037836-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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