- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03119129
Utvikling og evaluering av læreplanen for forebygging av narkotika i Ho'Ouna Pono
Utvikling og evaluering av Ho'Ouna Pono Drug Prevention
Formålet med denne studien er å fullføre utviklingen av et videoforbedret, skolebasert rusmiddelforebyggingsprogram for ungdom på Hawaii (Ho'ouna Pono) ved bruk av samfunnsbaserte deltakende forskningsprinsipper og praksiser, og å teste effektiviteten og bruken av den fulle intervensjonen på tvers av alle ungdomsskoler/mellomskoler på Hawaii Island. Disse formålene vil bli oppnådd gjennom tre spesifikke mål. MÅL 1 (år 1) er å fullføre Ho'ouna Pono stoffforebyggende læreplan som opprinnelig ble utviklet og validert i en NIDA-finansiert pilot-/mulighetsstudie (R34 DA031306). Til dags dato er det laget fem profesjonelt filmede videovignetter som viser narkotikarelaterte problemsituasjoner som er spesifikke for landlige Hawaii-ungdom og syv interaktive klasseromstimer, implementert i tilfeldig utvalgte intervensjonsskoler og foreløpig evaluert ved hjelp av en pre-test, post-test kontrollgruppedesign. . Mål 1 forbedrer og bygger videre på dette arbeidet ved å produsere to nye videovignetter, reredigere en "Behind the Scenes"-video, utvikle nye klasseroms pensumkomponenter og syntetisere det nye innholdet med den eksisterende læreplanen. MÅL 2 (År 2-3) er å evaluere den fullstendige læreplanen på tvers av alle ungdomsskoler/mellomskoler på Hawai'i Island (N = 15) ved å bruke et dynamisk kontrollgruppedesign på venteliste (Brown, Wyman, Guo og Peña, 2006). Ved å bruke dette designet vil skolene bli tilfeldig tildelt fire årskull, og årskullene vil bli tilfeldig tildelt for å motta læreplanen på angitte tidspunkter forskjøvet over den toårige evalueringsperioden. Alle deltakende ungdommer vil bli målt på seks angitte tidspunkter over den toårige evalueringsperioden. På grunn av den forskjøvede implementeringen av læreplanen, vil intervensjonseffekter variere fra kohort, og tidligere tidspunkt vil inkludere kontrollskoler for de første kullene som mottar intervensjonen. Alle deltakende ungdommer vil motta fortester før pensumimplementering og ettertester ved fullført pensum, med ungdom som går på skoler i kull 1-3 som mottar oppfølgingsevalueringer. MÅL 3 (År 4) er å vurdere samfunnsmessige, systemiske og læreplanmessige faktorer knyttet til implementering, adopsjon og bærekraft av læreplanen i offentlige mellom-/mellomskoler på Hawaii Island.
Denne studien er resultatet av syv påfølgende år med NIDA-finansiert pre-forebygging og translasjonspilot/gjennomførbarhet medikamentforebyggende forskning fokusert på landlige Hawaii-ungdom og samfunn. Det overordnede resultatet av denne studien vil være en empirisk støttet, kulturelt forankret pensum for narkotikaforebygging som er relevant for ungdom fra innfødte Hawaiianer og Stillehavsøyer. Denne studien tar for seg mangelen på forebyggende intervensjoner for innfødte hawaiere og andre stillehavsøyboere (NHOPIer) og urbefolkning av ungdom, og bidrar direkte til utviklingen av en urfolksforebyggende vitenskap (Okamoto, Helm, et al., 2014). Det har implikasjoner for å informere urfolk, Stillehavsøyboere og landlige helseforskjeller og fremme av likestilling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Klasser 6-8 i en offentlig eller offentlig charter-skole, mellomskole eller flere nivåer på Hawai'i Island -
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kohort 1
Fire ungdomsskoler eller mellomskoler som mottar læreplanen Ho'ouna Pono i kvartal 2, akademisk år (AY) 2016-2017
|
Ho'ouna Pono er en skolebasert, kulturelt forankret pensum for narkotikaforebygging skreddersydd for innfødte Hawaiian og Pacific Islander-ungdom på Hawai'i Island.
|
Eksperimentell: Kohort 2
Tre ungdomsskoler eller mellomskoler som mottar Ho'ouna Pono-pensumet i kvartal 3, AY 2016-2017
|
Ho'ouna Pono er en skolebasert, kulturelt forankret pensum for narkotikaforebygging skreddersydd for innfødte Hawaiian og Pacific Islander-ungdom på Hawai'i Island.
|
Eksperimentell: Kohort 3
Tre ungdomsskoler eller ungdomsskoler mottar Ho'ouna Pono-pensum i kvartal 2, AY 2017-2018
|
Ho'ouna Pono er en skolebasert, kulturelt forankret pensum for narkotikaforebygging skreddersydd for innfødte Hawaiian og Pacific Islander-ungdom på Hawai'i Island.
|
Eksperimentell: Kohort 4
Tre ungdomsskoler eller ungdomsskoler mottar Ho'ouna Pono-pensum i kvartal 3, AY 2017-2018
|
Ho'ouna Pono er en skolebasert, kulturelt forankret pensum for narkotikaforebygging skreddersydd for innfødte Hawaiian og Pacific Islander-ungdom på Hawai'i Island.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere som bruker medikamentresistensstrategier målt ved Ho'ouna Pono-undersøkelsen
Tidsramme: 30 dager
|
Strategier (f.eks. nekte, forklare, unngå, forlate) brukt av ungdom for å motsette seg tilbud om å bruke narkotika i hjemmet, skolen eller samfunnet.
|
30 dager
|
Nylig stoffbruk
Tidsramme: 30 dager
|
Bruk av alkohol, sigaretter, marihuana og andre rusmidler den siste måneden.
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Scott K Okamoto, Ph.D., Hawaii Pacific University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Brown CH, Wyman PA, Guo J, Pena J. Dynamic wait-listed designs for randomized trials: new designs for prevention of youth suicide. Clin Trials. 2006;3(3):259-71. doi: 10.1191/1740774506cn152oa.
- Okamoto SK, Helm S, Pel S, McClain LL, Hill AP, Hayashida JK. Developing empirically based, culturally grounded drug prevention interventions for indigenous youth populations. J Behav Health Serv Res. 2014 Jan;41(1):8-19. doi: 10.1007/s11414-012-9304-0.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R01DA037836-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ho'ouna Pono narkotikaforebygging læreplan
-
University of HoustonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)UkjentHeroinavhengighetForente stater