- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03119129
Разработка и оценка учебной программы Хо'Уна Поно по профилактике наркомании
Разработка и оценка профилактики наркомании Хо'Уна Поно
Целью данного исследования является завершение разработки школьной программы профилактики наркомании для сельской гавайской молодежи (Ho'ouna Pono) с использованием видеоматериалов с использованием принципов и практик совместного исследования на уровне общины, а также проверка эффективности и принятие полное вмешательство во все средние / промежуточные школы на острове Гавайи. Эти цели будут достигнуты с помощью трех конкретных задач. ЦЕЛЬ 1 (год 1) состоит в том, чтобы завершить учебную программу Ho'ouna Pono по профилактике наркомании, первоначально разработанную и утвержденную в рамках пилотного проекта/технико-экономического обоснования, финансируемого NIDA (R34 DA031306). На сегодняшний день пять профессионально снятых видео-виньеток, изображающих связанные с наркотиками проблемные ситуации, характерные для сельской гавайской молодежи, и семь интерактивных уроков в классе были созданы, реализованы в случайно выбранных интервенционных школах и предварительно оценены с использованием схемы контрольной группы до и после тестирования. . Цель 1 расширяет и развивает эту работу, создавая два новых видеоролика, повторно редактируя видео «За кулисами», разрабатывая новые компоненты учебной программы в классе и синтезируя новый контент с существующей учебной программой. ЦЕЛЬ 2 (2–3 классы) состоит в том, чтобы оценить полностью продуманную учебную программу во всех средних/промежуточных школах на острове Гавайи (N = 15) с использованием динамического дизайна контрольной группы из списка ожидания (Браун, Вайман, Го и Пенья, 2006). Используя этот дизайн, школы будут случайным образом распределены по четырем когортам, а когорты будут случайным образом распределены для получения учебной программы в установленное время в течение двухлетнего периода оценки. Все участвующие молодые люди будут оцениваться в шесть назначенных моментов времени в течение двухлетнего периода оценки. Из-за поэтапного внедрения учебной программы эффекты вмешательства будут различаться в зависимости от когорты, и более ранние временные точки будут включать контрольные школы для первоначальных когорт, получающих вмешательство. Все участвующие молодые люди пройдут предварительные тесты до внедрения учебной программы и пост-тесты после ее завершения, а молодежь, посещающая школы в когортах 1-3, пройдет последующую оценку. ЦЕЛЬ 3 (4-й год) заключается в оценке общественных, системных и учебных факторов, связанных с внедрением, принятием и устойчивостью учебной программы в государственных средних/промежуточных школах на острове Гавайи.
Настоящее исследование является результатом семи лет подряд финансируемых NIDA предварительных профилактических и трансляционных пилотных/осуществимых исследований по профилактике наркомании, ориентированных на гавайскую сельскую молодежь и общины. Общим результатом этого исследования будет эмпирически подкрепленная, культурно обоснованная учебная программа по профилактике наркомании, актуальная для молодежи коренных жителей Гавайских островов и тихоокеанских островов. Это исследование посвящено проблеме отсутствия профилактических мероприятий для коренных жителей Гавайских островов и других островов Тихого океана (NHOPI) и молодежи из числа коренного населения и вносит непосредственный вклад в развитие местной науки о профилактике (Okamoto, Helm, et al., 2014). Это имеет значение для информирования коренных народов, жителей тихоокеанских островов и сельских жителей о различиях в состоянии здоровья и содействия справедливости в отношении здоровья.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: 6-8 классы государственной или государственной средней, промежуточной или многоуровневой школы на острове Гавайи -
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когорта 1
Четыре средние или промежуточные школы, получающие учебную программу Ho'ouna Pono во второй четверти учебного года (AY) 2016-2017
|
Ho'ouna Pono — это основанная на культурных традициях школьная учебная программа по предотвращению употребления наркотиков, предназначенная для молодежи коренных жителей Гавайев и тихоокеанских островов на острове Гавайи.
|
|
Экспериментальный: Когорта 2
Три средние или промежуточные школы получают учебную программу Ho'ouna Pono в 3-м квартале 2016-2017 учебного года.
|
Ho'ouna Pono — это основанная на культурных традициях школьная учебная программа по предотвращению употребления наркотиков, предназначенная для молодежи коренных жителей Гавайев и тихоокеанских островов на острове Гавайи.
|
|
Экспериментальный: Когорта 3
Три средние или промежуточные школы получают учебную программу Ho'ouna Pono во 2-м квартале 2017-2018 учебного года.
|
Ho'ouna Pono — это основанная на культурных традициях школьная учебная программа по предотвращению употребления наркотиков, предназначенная для молодежи коренных жителей Гавайев и тихоокеанских островов на острове Гавайи.
|
|
Экспериментальный: Когорта 4
Три средние или промежуточные школы получают учебную программу Ho'ouna Pono в 3-м квартале 2017-2018 учебного года.
|
Ho'ouna Pono — это основанная на культурных традициях школьная учебная программа по предотвращению употребления наркотиков, предназначенная для молодежи коренных жителей Гавайев и тихоокеанских островов на острове Гавайи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, использующих стратегии лекарственной устойчивости, по данным опроса Ho'ouna Pono Survey
Временное ограничение: 30 дней
|
Стратегии (например, отказ, объяснение, избегание, уход), используемые молодежью для сопротивления предложениям употреблять наркотики дома, в школе или в сообществе.
|
30 дней
|
|
Недавнее употребление психоактивных веществ
Временное ограничение: 30 дней
|
Употребление алкоголя, сигарет, марихуаны и других наркотиков за последний месяц.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Scott K Okamoto, Ph.D., Hawaii Pacific University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Brown CH, Wyman PA, Guo J, Pena J. Dynamic wait-listed designs for randomized trials: new designs for prevention of youth suicide. Clin Trials. 2006;3(3):259-71. doi: 10.1191/1740774506cn152oa.
- Okamoto SK, Helm S, Pel S, McClain LL, Hill AP, Hayashida JK. Developing empirically based, culturally grounded drug prevention interventions for indigenous youth populations. J Behav Health Serv Res. 2014 Jan;41(1):8-19. doi: 10.1007/s11414-012-9304-0.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01DA037836-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .