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Le développement et l'évaluation du programme de prévention de la toxicomanie Ho'Ouna Pono

13 avril 2017 mis à jour par: Hawaii Pacific University

Le développement et l'évaluation de la prévention des drogues Ho'Ouna Pono

Les objectifs de cette étude sont d'achever le développement d'un programme de prévention de la toxicomanie en milieu scolaire, amélioré par vidéo, pour les jeunes hawaïens ruraux (Ho'ouna Pono) en utilisant des principes et des pratiques de recherche participative communautaire, et de tester l'efficacité et l'adoption de l'intervention complète dans toutes les écoles intermédiaires de l'île d'Hawaï. Ces objectifs seront atteints à travers trois objectifs spécifiques. L'OBJECTIF 1 (Année 1) est de compléter le programme de prévention de la toxicomanie Ho'ouna Pono initialement développé et validé dans une étude pilote/de faisabilité financée par le NIDA (R34 DA031306). À ce jour, cinq vignettes vidéo filmées par des professionnels illustrant des situations problématiques liées à la drogue spécifiques aux jeunes ruraux hawaïens et sept leçons interactives en classe ont été créées, mises en œuvre dans des écoles d'intervention sélectionnées au hasard et évaluées au préalable à l'aide d'un groupe témoin pré-test et post-test . Le but 1 améliore et s'appuie sur ce travail en produisant deux nouvelles vignettes vidéo, en rééditant une vidéo « Dans les coulisses », en développant de nouveaux éléments curriculaires en classe et en synthétisant le nouveau contenu avec le programme existant. L'OBJECTIF 2 (Années 2-3) consiste à évaluer le programme entièrement conçu dans toutes les écoles intermédiaires/intermédiaires de l'île d'Hawai'i (N = 15) en utilisant une conception de groupe de contrôle dynamique sur liste d'attente (Brown, Wyman, Guo et Peña, 2006). En utilisant cette conception, les écoles seront assignées au hasard à quatre cohortes, et les cohortes seront assignées au hasard pour recevoir le programme à des moments désignés échelonnés sur la période d'évaluation de deux ans. Tous les jeunes participants seront mesurés à six moments désignés au cours de la période d'évaluation de deux ans. En raison de la mise en œuvre échelonnée du programme, les effets de l'intervention différeront selon la cohorte, et les points temporels antérieurs incluront les écoles témoins pour les cohortes initiales recevant l'intervention. Tous les jeunes participants recevront des pré-tests avant la mise en œuvre du programme et des post-tests à la fin du programme, les jeunes fréquentant les écoles des cohortes 1 à 3 recevant des évaluations de suivi. Le BUT 3 (Année 4) est d'évaluer les facteurs communautaires, systémiques et curriculaires liés à la mise en œuvre, l'adoption et la durabilité du programme dans les écoles intermédiaires publiques sur l'île d'Hawaï.

La présente étude est le résultat de sept années consécutives de recherche financée par le NIDA sur la pré-prévention et le pilote translationnel/faisabilité de la prévention de la toxicomanie axée sur les jeunes et les communautés hawaïennes rurales. Le résultat global de cette étude sera un programme de prévention de la toxicomanie fondé sur des bases empiriques et culturellement pertinent pour les jeunes autochtones hawaïens et insulaires du Pacifique. Cette étude aborde le manque d'interventions de prévention pour les Hawaïens autochtones et autres insulaires du Pacifique (NHOPI) et les populations de jeunes autochtones, et contribue directement au développement d'une science de la prévention autochtone (Okamoto, Helm, et al., 2014). Il a des implications pour l'information sur les disparités en matière de santé chez les autochtones, les insulaires du Pacifique et les zones rurales et la promotion de l'équité en santé.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

486

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : de la 6e à la 8e année dans une école intermédiaire, intermédiaire ou à plusieurs niveaux publique ou à charte publique sur l'île d'Hawaï -

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cohorte 1
Quatre collèges ou collèges recevant le cursus Ho'ouna Pono au 2ème Trimestre, Année Académique (AY) 2016-2017
Ho'ouna Pono est un programme scolaire de prévention de la toxicomanie fondé sur la culture et adapté aux jeunes autochtones hawaïens et insulaires du Pacifique de l'île d'Hawaï.
Expérimental: Cohorte 2
Trois collèges ou collèges recevant le cursus Ho'ouna Pono au 3ème Trimestre, AY 2016-2017
Ho'ouna Pono est un programme scolaire de prévention de la toxicomanie fondé sur la culture et adapté aux jeunes autochtones hawaïens et insulaires du Pacifique de l'île d'Hawaï.
Expérimental: Cohorte 3
Trois collèges ou collèges recevant le cursus Ho'ouna Pono au 2ème Trimestre, AY 2017-2018
Ho'ouna Pono est un programme scolaire de prévention de la toxicomanie fondé sur la culture et adapté aux jeunes autochtones hawaïens et insulaires du Pacifique de l'île d'Hawaï.
Expérimental: Cohorte 4
Trois collèges ou collèges recevant le cursus Ho'ouna Pono au Trimestre 3, AY 2017-2018
Ho'ouna Pono est un programme scolaire de prévention de la toxicomanie fondé sur la culture et adapté aux jeunes autochtones hawaïens et insulaires du Pacifique de l'île d'Hawaï.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants utilisant des stratégies de résistance aux médicaments tel que mesuré par l'enquête Ho'ouna Pono
Délai: 30 jours
Stratégies (p. ex., refuser, expliquer, éviter, partir) utilisées par les jeunes pour résister aux offres de consommer de la drogue à la maison, à l'école ou dans la communauté.
30 jours
Consommation récente de substances
Délai: 30 jours
Consommation d'alcool, de cigarettes, de marijuana et d'autres drogues au cours du dernier mois.
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Scott K Okamoto, Ph.D., Hawaii Pacific University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

15 avril 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2017

Première publication (Réel)

18 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R01DA037836-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Ho'ouna Pono Programme de Prévention des Drogues

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