- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03119129
Le développement et l'évaluation du programme de prévention de la toxicomanie Ho'Ouna Pono
Le développement et l'évaluation de la prévention des drogues Ho'Ouna Pono
Les objectifs de cette étude sont d'achever le développement d'un programme de prévention de la toxicomanie en milieu scolaire, amélioré par vidéo, pour les jeunes hawaïens ruraux (Ho'ouna Pono) en utilisant des principes et des pratiques de recherche participative communautaire, et de tester l'efficacité et l'adoption de l'intervention complète dans toutes les écoles intermédiaires de l'île d'Hawaï. Ces objectifs seront atteints à travers trois objectifs spécifiques. L'OBJECTIF 1 (Année 1) est de compléter le programme de prévention de la toxicomanie Ho'ouna Pono initialement développé et validé dans une étude pilote/de faisabilité financée par le NIDA (R34 DA031306). À ce jour, cinq vignettes vidéo filmées par des professionnels illustrant des situations problématiques liées à la drogue spécifiques aux jeunes ruraux hawaïens et sept leçons interactives en classe ont été créées, mises en œuvre dans des écoles d'intervention sélectionnées au hasard et évaluées au préalable à l'aide d'un groupe témoin pré-test et post-test . Le but 1 améliore et s'appuie sur ce travail en produisant deux nouvelles vignettes vidéo, en rééditant une vidéo « Dans les coulisses », en développant de nouveaux éléments curriculaires en classe et en synthétisant le nouveau contenu avec le programme existant. L'OBJECTIF 2 (Années 2-3) consiste à évaluer le programme entièrement conçu dans toutes les écoles intermédiaires/intermédiaires de l'île d'Hawai'i (N = 15) en utilisant une conception de groupe de contrôle dynamique sur liste d'attente (Brown, Wyman, Guo et Peña, 2006). En utilisant cette conception, les écoles seront assignées au hasard à quatre cohortes, et les cohortes seront assignées au hasard pour recevoir le programme à des moments désignés échelonnés sur la période d'évaluation de deux ans. Tous les jeunes participants seront mesurés à six moments désignés au cours de la période d'évaluation de deux ans. En raison de la mise en œuvre échelonnée du programme, les effets de l'intervention différeront selon la cohorte, et les points temporels antérieurs incluront les écoles témoins pour les cohortes initiales recevant l'intervention. Tous les jeunes participants recevront des pré-tests avant la mise en œuvre du programme et des post-tests à la fin du programme, les jeunes fréquentant les écoles des cohortes 1 à 3 recevant des évaluations de suivi. Le BUT 3 (Année 4) est d'évaluer les facteurs communautaires, systémiques et curriculaires liés à la mise en œuvre, l'adoption et la durabilité du programme dans les écoles intermédiaires publiques sur l'île d'Hawaï.
La présente étude est le résultat de sept années consécutives de recherche financée par le NIDA sur la pré-prévention et le pilote translationnel/faisabilité de la prévention de la toxicomanie axée sur les jeunes et les communautés hawaïennes rurales. Le résultat global de cette étude sera un programme de prévention de la toxicomanie fondé sur des bases empiriques et culturellement pertinent pour les jeunes autochtones hawaïens et insulaires du Pacifique. Cette étude aborde le manque d'interventions de prévention pour les Hawaïens autochtones et autres insulaires du Pacifique (NHOPI) et les populations de jeunes autochtones, et contribue directement au développement d'une science de la prévention autochtone (Okamoto, Helm, et al., 2014). Il a des implications pour l'information sur les disparités en matière de santé chez les autochtones, les insulaires du Pacifique et les zones rurales et la promotion de l'équité en santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : de la 6e à la 8e année dans une école intermédiaire, intermédiaire ou à plusieurs niveaux publique ou à charte publique sur l'île d'Hawaï -
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cohorte 1
Quatre collèges ou collèges recevant le cursus Ho'ouna Pono au 2ème Trimestre, Année Académique (AY) 2016-2017
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Ho'ouna Pono est un programme scolaire de prévention de la toxicomanie fondé sur la culture et adapté aux jeunes autochtones hawaïens et insulaires du Pacifique de l'île d'Hawaï.
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Expérimental: Cohorte 2
Trois collèges ou collèges recevant le cursus Ho'ouna Pono au 3ème Trimestre, AY 2016-2017
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Ho'ouna Pono est un programme scolaire de prévention de la toxicomanie fondé sur la culture et adapté aux jeunes autochtones hawaïens et insulaires du Pacifique de l'île d'Hawaï.
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Expérimental: Cohorte 3
Trois collèges ou collèges recevant le cursus Ho'ouna Pono au 2ème Trimestre, AY 2017-2018
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Ho'ouna Pono est un programme scolaire de prévention de la toxicomanie fondé sur la culture et adapté aux jeunes autochtones hawaïens et insulaires du Pacifique de l'île d'Hawaï.
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Expérimental: Cohorte 4
Trois collèges ou collèges recevant le cursus Ho'ouna Pono au Trimestre 3, AY 2017-2018
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Ho'ouna Pono est un programme scolaire de prévention de la toxicomanie fondé sur la culture et adapté aux jeunes autochtones hawaïens et insulaires du Pacifique de l'île d'Hawaï.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants utilisant des stratégies de résistance aux médicaments tel que mesuré par l'enquête Ho'ouna Pono
Délai: 30 jours
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Stratégies (p. ex., refuser, expliquer, éviter, partir) utilisées par les jeunes pour résister aux offres de consommer de la drogue à la maison, à l'école ou dans la communauté.
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30 jours
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Consommation récente de substances
Délai: 30 jours
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Consommation d'alcool, de cigarettes, de marijuana et d'autres drogues au cours du dernier mois.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Scott K Okamoto, Ph.D., Hawaii Pacific University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Brown CH, Wyman PA, Guo J, Pena J. Dynamic wait-listed designs for randomized trials: new designs for prevention of youth suicide. Clin Trials. 2006;3(3):259-71. doi: 10.1191/1740774506cn152oa.
- Okamoto SK, Helm S, Pel S, McClain LL, Hill AP, Hayashida JK. Developing empirically based, culturally grounded drug prevention interventions for indigenous youth populations. J Behav Health Serv Res. 2014 Jan;41(1):8-19. doi: 10.1007/s11414-012-9304-0.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01DA037836-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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