- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03119129
Ho'Ouna Ponon huumeehkäisyn opetussuunnitelman kehittäminen ja arviointi
Ho'Ouna Ponon huumeehkäisyn kehittäminen ja arviointi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saattaa päätökseen havaijin maaseudun nuorille (Ho'ouna Pono) tarkoitetun videolla tehostetun huumeehkäisyohjelman (Ho'ouna Pono) kehittäminen käyttämällä yhteisöpohjaisia osallistuvia tutkimusperiaatteita ja -käytäntöjä sekä testata huumeiden ehkäisyohjelman tehokkuutta ja käyttöönottoa. täysi interventio kaikissa Havaijin saaren keski-/välikouluissa. Nämä tavoitteet saavutetaan kolmen erityistavoitteen avulla. TAVOITE 1 (Vuosi 1) on saada päätökseen Ho'ouna Pono huumeehkäisyn opetussuunnitelma, joka on alun perin kehitetty ja validoitu NIDA:n rahoittamassa pilotti-/toteutettavuustutkimuksessa (R34 DA031306). Tähän mennessä on luotu viisi ammattimaisesti kuvattua videovinjettiä, jotka kuvaavat havaijin maaseutunuorten huumeisiin liittyviä ongelmatilanteita ja seitsemän interaktiivista luokkahuonetuntia, toteutettu satunnaisesti valituissa interventiokouluissa ja arvioitu alustavasti käyttämällä esitestiä, testin jälkeistä kontrolliryhmää. . Tavoite 1 parantaa ja rakentaa tätä työtä tuottamalla kaksi uutta videovinjettiä, editoimalla "Behind the Scenes" -videon uudelleen, kehittämällä uusia luokkahuoneen opetussuunnitelmakomponentteja ja syntetisoimalla uutta sisältöä nykyisen opetussuunnitelman kanssa. Tavoitteena 2 (vuodet 2–3) on arvioitava täysin suunniteltu opetussuunnitelma kaikissa Havaijin saaren keski-/välikouluissa (N = 15) käyttämällä dynaamista odotuslistalla olevaa kontrolliryhmäsuunnittelua (Brown, Wyman, Guo ja Peña, 2006). Tätä mallia käyttämällä koulut jaetaan satunnaisesti neljään kohorttiin, ja kohortit jaetaan satunnaisesti vastaanottamaan opetussuunnitelma määrättyinä aikoina, jotka on porrastettu kahden vuoden arviointijakson aikana. Kaikki osallistuvat nuoret mitataan kuudessa nimetyssä ajankohdassa kahden vuoden arviointijakson aikana. Opetussuunnitelman porrastetusta toteutuksesta johtuen interventiovaikutukset vaihtelevat kohortittain, ja aikaisemmat aikapisteet sisältävät kontrollikoulut ensimmäisille interventiokohorteille. Kaikki osallistuvat nuoret saavat esikokeet ennen opetussuunnitelman toteuttamista ja jälkitestit opetussuunnitelman päätyttyä, ja kohorttien 1–3 kouluja käyvät nuoret saavat jatkoarvioinnit. TAVOITE 3 (Vuosi 4) on arvioida yhteisöllisiä, systeemisiä ja opetussuunnitelman tekijöitä, jotka liittyvät opetussuunnitelman toteuttamiseen, hyväksymiseen ja kestävyyteen Havaijin saaren julkisissa keski- tai keskitason kouluissa.
Tämä tutkimus on seurausta seitsemän peräkkäisen vuoden NIDA:n rahoittamasta ennaltaehkäisystä ja pilotti-/toteutettavuustutkimuksesta, joka keskittyi Havaijin maaseudun nuoriin ja yhteisöihin. Tämän tutkimuksen kokonaistuloksena on empiirisesti tuettu, kulttuurisesti perusteltu huumeehkäisy-opetusohjelma, joka on olennainen Havaijin ja Tyynenmeren saarten syntyperäisille nuorille. Tämä tutkimus käsittelee havaijilaisten ja muiden Tyynenmeren saarten asukkaiden (NHOPI) ja alkuperäiskansojen nuorisoväestön ehkäisevien toimenpiteiden puutetta ja myötävaikuttaa suoraan alkuperäiskansojen ennaltaehkäisytieteen kehittämiseen (Okamoto, Helm, et al., 2014). Sillä on vaikutuksia alkuperäiskansojen, Tyynenmeren saarten asukkaiden ja maaseudun terveyseroista tiedottamiseen ja terveyden tasapuolisuuden edistämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Luokat 6–8 julkisessa tai julkisessa peruskoulussa Havaijin saarella olevassa keski-, keskitaso- tai monitasoisessa koulussa -
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kohortti 1
Neljä ylä- tai välikoulua, jotka saavat Ho'ouna Pono -opetussuunnitelman 2. vuosineljänneksellä, lukuvuosi (AY) 2016-2017
|
Ho'ouna Pono on koulupohjainen, kulttuurisesti perusteltu huumeiden ehkäisyn opetussuunnitelma, joka on räätälöity Havaijin ja Tyynenmeren saarten syntyperäisille nuorille Havaijin saarella.
|
Kokeellinen: Kohortti 2
Kolme ylä- tai keskiasteen koulua, jotka saavat Ho'ouna Pono -opetussuunnitelman 3. vuosineljänneksellä AY 2016-2017
|
Ho'ouna Pono on koulupohjainen, kulttuurisesti perusteltu huumeiden ehkäisyn opetussuunnitelma, joka on räätälöity Havaijin ja Tyynenmeren saarten syntyperäisille nuorille Havaijin saarella.
|
Kokeellinen: Kohortti 3
Kolme ylä- tai keskiasteen koulua, jotka saavat Ho'ouna Pono -opetussuunnitelman 2. vuosineljänneksellä, AY 2017-2018
|
Ho'ouna Pono on koulupohjainen, kulttuurisesti perusteltu huumeiden ehkäisyn opetussuunnitelma, joka on räätälöity Havaijin ja Tyynenmeren saarten syntyperäisille nuorille Havaijin saarella.
|
Kokeellinen: Kohortti 4
Kolme keski- tai välikoulua, jotka saavat Ho'ouna Pono -opetussuunnitelman 3. vuosineljänneksellä AY 2017-2018
|
Ho'ouna Pono on koulupohjainen, kulttuurisesti perusteltu huumeiden ehkäisyn opetussuunnitelma, joka on räätälöity Havaijin ja Tyynenmeren saarten syntyperäisille nuorille Havaijin saarella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lääkeresistenssistrategioita käyttävien osallistujien lukumäärä Ho'ouna Pono -tutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Strategiat (esim. kieltäytyä, selittää, välttää, lähteä), joita nuoret käyttävät vastustaakseen huumetarjouksia kotona, koulussa tai yhteisössä.
|
30 päivää
|
Viimeaikainen päihteiden käyttö
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Alkoholin, savukkeiden, marihuanan ja muiden huumeiden käyttö viimeisen kuukauden aikana.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Scott K Okamoto, Ph.D., Hawaii Pacific University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brown CH, Wyman PA, Guo J, Pena J. Dynamic wait-listed designs for randomized trials: new designs for prevention of youth suicide. Clin Trials. 2006;3(3):259-71. doi: 10.1191/1740774506cn152oa.
- Okamoto SK, Helm S, Pel S, McClain LL, Hill AP, Hayashida JK. Developing empirically based, culturally grounded drug prevention interventions for indigenous youth populations. J Behav Health Serv Res. 2014 Jan;41(1):8-19. doi: 10.1007/s11414-012-9304-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01DA037836-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aineisiin liittyvät häiriöt
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasRekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat