- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03119129
Ho'Ouna Pono 약물 예방 커리큘럼의 개발 및 평가
Ho'Ouna Pono 약물 예방의 개발 및 평가
이 연구의 목적은 지역 사회 기반 참여 연구 원칙 및 관행을 사용하여 하와이 시골 청소년(Ho'ouna Pono)을 위한 비디오 강화 학교 기반 약물 예방 프로그램의 개발을 완료하고 효능 및 채택을 테스트하는 것입니다. 하와이 섬의 모든 중/중학교에 대한 완전한 개입. 이러한 목적은 세 가지 구체적인 목표를 통해 달성될 것입니다. 목표 1(1년차)은 NIDA가 자금을 지원하는 파일럿/타당성 연구(R34 DA031306)에서 초기에 개발되고 검증된 Ho'ouna Pono 약물 예방 커리큘럼을 완료하는 것입니다. 지금까지 하와이 시골 청소년과 7개의 대화형 교실 수업에 특정한 약물 관련 문제 상황을 묘사하는 5개의 전문적으로 촬영된 비디오 비네트가 생성되어 무작위로 선택된 중재 학교에서 구현되었으며 사전 테스트, 테스트 후 통제 그룹 디자인을 사용하여 예비 평가되었습니다. . Aim 1은 두 개의 새로운 비디오 비네트 제작, "Behind the Scenes" 비디오 재편집, 새로운 교실 커리큘럼 구성요소 개발, 기존 커리큘럼과 새 콘텐츠 통합을 통해 이 작업을 강화하고 구축합니다. AIM 2(2-3학년)는 동적 대기자 통제 그룹 설계(Brown, Wyman, Guo, & Peña, 2006). 이 디자인을 사용하여 학교는 4개의 코호트에 무작위로 배정되고 코호트는 2년 평가 기간에 걸쳐 지정된 시간에 교과 과정을 받도록 무작위로 배정됩니다. 모든 참여 청소년은 2년 평가 기간 동안 6개의 지정된 시점에서 측정됩니다. 커리큘럼이 시차를 두고 시행되기 때문에 개입 효과는 코호트마다 다르며 초기 시점에는 개입을 받는 초기 코호트에 대한 통제 학교가 포함될 것입니다. 참여하는 모든 청소년은 커리큘럼 실행 전에 사전 테스트를 받고 커리큘럼 완료 시 사후 테스트를 받으며 코호트 1-3의 학교에 다니는 청소년은 후속 평가를 받습니다. 목표 3(4학년)은 하와이 섬의 공립 중/중학교 내 커리큘럼의 구현, 채택 및 지속 가능성과 관련된 커뮤니티, 체계 및 커리큘럼 요소를 평가하는 것입니다.
본 연구는 NIDA가 자금을 지원한 7년 연속 사전 예방 및 변환 파일럿/타당성 약물 예방 연구의 결과로 하와이 농촌 청소년 및 지역 사회에 초점을 맞췄습니다. 이 연구의 전반적인 결과는 하와이 원주민 및 태평양 섬 주민 청소년과 관련된 경험적으로 지원되고 문화적으로 근거가 있는 약물 예방 커리큘럼이 될 것입니다. 이 연구는 하와이 원주민 및 기타 태평양 섬 주민(NHOPI) 및 원주민 청소년 인구에 대한 예방 개입의 부족을 다루고 원주민 예방 과학의 발전에 직접적으로 기여합니다(Okamoto, Helm, et al., 2014). 그것은 토착민, 태평양 섬 주민, 시골의 건강 격차 및 건강 형평성 증진을 알리는 데 영향을 미칩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 하와이 섬의 공립 또는 공립 차터 중학교, 중간 또는 다단계 학교의 6-8학년 -
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 코호트 1
2016-2017 학년도(AY) 2분기에 Ho'ouna Pono 커리큘럼을 받는 4개의 중학교 또는 중급 학교
|
Ho'ouna Pono는 학교 기반의 문화 기반 약물 예방 커리큘럼으로 하와이 원주민과 하와이 섬의 태평양 섬 주민 청소년을 대상으로 합니다.
|
|
실험적: 코호트 2
AY 2016-2017년 3분기에 Ho'ouna Pono 커리큘럼을 받는 3개 중학교 또는 중학교
|
Ho'ouna Pono는 학교 기반의 문화 기반 약물 예방 커리큘럼으로 하와이 원주민과 하와이 섬의 태평양 섬 주민 청소년을 대상으로 합니다.
|
|
실험적: 코호트 3
AY 2017-2018년 2분기에 Ho'ouna Pono 커리큘럼을 받는 3개 중학교 또는 중학교
|
Ho'ouna Pono는 학교 기반의 문화 기반 약물 예방 커리큘럼으로 하와이 원주민과 하와이 섬의 태평양 섬 주민 청소년을 대상으로 합니다.
|
|
실험적: 코호트 4
AY 2017-2018년 3분기에 Ho'ouna Pono 커리큘럼을 받는 3개 중학교 또는 중학교
|
Ho'ouna Pono는 학교 기반의 문화 기반 약물 예방 커리큘럼으로 하와이 원주민과 하와이 섬의 태평양 섬 주민 청소년을 대상으로 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Ho'ouna Pono Survey로 측정한 약물 내성 전략을 사용하는 참가자 수
기간: 30 일
|
가정, 학교 또는 지역사회에서 약물 사용 제안을 거부하기 위해 청소년이 사용하는 전략(예: 거절, 설명, 회피, 떠나기).
|
30 일
|
|
최근 물질 사용
기간: 30 일
|
지난 한 달 동안 알코올, 담배, 마리화나 및 기타 약물 사용.
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Scott K Okamoto, Ph.D., Hawaii Pacific University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Brown CH, Wyman PA, Guo J, Pena J. Dynamic wait-listed designs for randomized trials: new designs for prevention of youth suicide. Clin Trials. 2006;3(3):259-71. doi: 10.1191/1740774506cn152oa.
- Okamoto SK, Helm S, Pel S, McClain LL, Hill AP, Hayashida JK. Developing empirically based, culturally grounded drug prevention interventions for indigenous youth populations. J Behav Health Serv Res. 2014 Jan;41(1):8-19. doi: 10.1007/s11414-012-9304-0.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1R01DA037836-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
물질 관련 장애에 대한 임상 시험
-
Tianjin Medical University Eye Hospital아직 모집하지 않음진행성 근시 | 소아 근시 | Orthokeratology-related Myopia Progression
-
Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음
Ho'ouna Pono 약물 예방 커리큘럼에 대한 임상 시험
-
Judge Baker Children's CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모집하지 않고 적극적으로