Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling och utvärdering av Ho'Ouna Pono-läroplanen för drogprevention

13 april 2017 uppdaterad av: Hawaii Pacific University

Utvecklingen och utvärderingen av Ho'Ouna Pono Drug Prevention

Syftet med denna studie är att slutföra utvecklingen av ett videoförbättrat, skolbaserat drogförebyggande program för ungdomar på Hawaii (Ho'ouna Pono) med användning av samhällsbaserade deltagande forskningsprinciper och metoder, och att testa effektiviteten och antagandet av den fullständiga interventionen i alla mellan- och mellanstadieskolor på Hawai'i Island. Dessa syften kommer att uppnås genom tre specifika mål. SYFTE 1 (år 1) är att slutföra Ho'ouna Pono-läroplanen för drogprevention som ursprungligen utvecklades och validerades i en NIDA-finansierad pilot-/genomförbarhetsstudie (R34 DA031306). Hittills har fem professionellt filmade videovinjetter som skildrar drogrelaterade problemsituationer specifika för ungdomar i Hawaii på landsbygden och sju interaktiva klassrumslektioner skapats, implementerats i slumpmässigt utvalda interventionsskolor och preliminärt utvärderats med hjälp av en kontrollgruppsdesign före testet efter testet. . Mål 1 förbättrar och bygger vidare på detta arbete genom att producera två nya videovinjetter, redigera om en "Behind the Scenes"-video, utveckla nya klassrumsläroplanskomponenter och syntetisera det nya innehållet med den befintliga läroplanen. SYFTE 2 (år 2-3) är att utvärdera den fullt utarbetade läroplanen för alla mellan- och mellanstadieskolor på Hawai'i Island (N = 15) med hjälp av en dynamisk kontrollgruppsdesign på väntelistan (Brown, Wyman, Guo, & Peña, 2006). Med hjälp av denna design kommer skolor att slumpmässigt tilldelas fyra kohorter och kohorter kommer att slumpmässigt tilldelas läroplanen vid angivna tidpunkter fördelade över den tvååriga utvärderingsperioden. Alla deltagande ungdomar kommer att mätas vid sex angivna tidpunkter under den tvååriga utvärderingsperioden. På grund av den förskjutna implementeringen av läroplanen kommer interventionseffekterna att skilja sig åt mellan olika kohorter, och tidigare tidpunkter kommer att inkludera kontrollskolor för de första kohorterna som får interventionen. Alla deltagande ungdomar kommer att få förtester innan läroplansimplementering och eftertest när läroplanen är klar, med ungdomar som går i skolor i kohorter 1-3 som får uppföljande utvärderingar. SYFTE 3 (År 4) är att bedöma samhälls-, system- och läroplansfaktorer relaterade till genomförandet, antagandet och hållbarheten av läroplanen inom offentliga mellan- och mellanstadieskolor på Hawai'i Island.

Den aktuella studien är resultatet av sju på varandra följande år av NIDA-finansierad förebyggande och translationell pilot-/genomförbarhetsforskning om läkemedelsförebyggande fokus på ungdomar och samhällen i Hawaii på landsbygden. Det övergripande resultatet av denna studie kommer att vara en empiriskt stödd, kulturellt grundad drogförebyggande läroplan som är relevant för ungdomar från infödda Hawaiian och Stillahavsöarna. Den här studien tar upp bristen på förebyggande insatser för infödda Hawaiianer och andra Stillahavsöbor (NHOPIs) och inhemska ungdomspopulationer, och bidrar direkt till utvecklingen av en inhemsk förebyggande vetenskap (Okamoto, Helm, et al., 2014). Det har konsekvenser för att informera ursprungsbefolkningen, Stillahavsöborna och landsbygdens hälsoskillnader och främja jämlikhet i hälsa.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

486

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: årskurs 6-8 i en offentlig eller offentlig stadga mellan-, mellan- eller flernivåskola på Hawaii Island -

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kohort 1
Fyra mellan- eller mellanstadieskolor som får Ho'ouna Pono-läroplanen i kvartal 2, akademiskt år (AY) 2016-2017
Ho'ouna Pono är en skolbaserad, kulturellt förankrad drogförebyggande läroplan som är skräddarsydd för infödda Hawaiian och Pacific Islander-ungdomar på Hawai'i Island.
Experimentell: Kohort 2
Tre mellan- eller mellanstadieskolor som får Ho'ouna Pono-läroplanen i kvartal 3, AY 2016-2017
Ho'ouna Pono är en skolbaserad, kulturellt förankrad drogförebyggande läroplan som är skräddarsydd för infödda Hawaiian och Pacific Islander-ungdomar på Hawai'i Island.
Experimentell: Kohort 3
Tre mellan- eller mellanstadieskolor som får Ho'ouna Pono-läroplanen i kvartal 2, AY 2017-2018
Ho'ouna Pono är en skolbaserad, kulturellt förankrad drogförebyggande läroplan som är skräddarsydd för infödda Hawaiian och Pacific Islander-ungdomar på Hawai'i Island.
Experimentell: Kohort 4
Tre mellan- eller mellanstadieskolor som får Ho'ouna Pono-läroplanen i kvartal 3, AY 2017-2018
Ho'ouna Pono är en skolbaserad, kulturellt förankrad drogförebyggande läroplan som är skräddarsydd för infödda Hawaiian och Pacific Islander-ungdomar på Hawai'i Island.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som använder läkemedelsresistensstrategier mätt med Ho'ouna Pono-undersökningen
Tidsram: 30 dagar
Strategier (t.ex. vägra, förklara, undvika, lämna) som används av ungdomar för att motstå erbjudanden om att använda droger i hemmet, skolan eller samhället.
30 dagar
Senaste substansanvändning
Tidsram: 30 dagar
Användning av alkohol, cigaretter, marijuana och andra droger under den senaste månaden.
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Scott K Okamoto, Ph.D., Hawaii Pacific University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

15 april 2018

Avslutad studie (Förväntat)

15 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2017

Första postat (Faktisk)

18 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1R01DA037836-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Substansrelaterade störningar

Kliniska prövningar på Ho'ouna Pono drogförebyggande läroplan

Prenumerera