- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03119129
Die Entwicklung und Bewertung des Ho'Ouna Pono-Drogenpräventionslehrplans
Die Entwicklung und Bewertung der Ho'Ouna Pono-Drogenprävention
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Entwicklung eines videogestützten, schulbasierten Drogenpräventionsprogramms für ländliche hawaiianische Jugendliche (Ho'ouna Pono) unter Verwendung gemeinschaftsbasierter partizipatorischer Forschungsprinzipien und -praktiken abzuschließen und die Wirksamkeit und Akzeptanz zu testen die vollständige Intervention in allen Mittel- und Mittelschulen auf der Insel Hawaii. Diese Ziele werden durch drei spezifische Ziele erreicht. ZIEL 1 (Jahr 1) ist die Vervollständigung des Ho'ouna Pono-Drogenpräventionslehrplans, der ursprünglich in einer NIDA-finanzierten Pilot-/Machbarkeitsstudie (R34 DA031306) entwickelt und validiert wurde. Bisher wurden fünf professionell gefilmte Videovignetten, die drogenbedingte Problemsituationen speziell für hawaiianische Landjugend darstellen, sowie sieben interaktive Unterrichtsstunden erstellt, in zufällig ausgewählten Interventionsschulen umgesetzt und vorläufig anhand eines Kontrollgruppendesigns vor und nach dem Test ausgewertet . Ziel 1 erweitert und baut auf dieser Arbeit auf, indem es zwei neue Videovignetten produziert, ein „Behind the Scenes“-Video neu bearbeitet, neue Lehrplankomponenten für den Unterricht entwickelt und die neuen Inhalte mit dem bestehenden Lehrplan synthetisiert. ZIEL 2 (Jahre 2–3) besteht darin, den vollständig konzipierten Lehrplan aller Mittel-/Mittelschulen auf der Insel Hawaii (N = 15) mithilfe eines dynamischen Wartelisten-Kontrollgruppendesigns (Brown, Wyman, Guo und Peña, 2006). Bei diesem Design werden Schulen nach dem Zufallsprinzip vier Kohorten zugeteilt, und Kohorten werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um den Lehrplan zu festgelegten Zeiten, gestaffelt über den zweijährigen Bewertungszeitraum, zu erhalten. Alle teilnehmenden Jugendlichen werden während des zweijährigen Bewertungszeitraums zu sechs festgelegten Zeitpunkten gemessen. Aufgrund der gestaffelten Umsetzung des Lehrplans werden die Interventionseffekte je nach Kohorte unterschiedlich sein, und zu früheren Zeitpunkten werden Kontrollschulen für die ersten Kohorten einbezogen, die die Intervention erhalten. Alle teilnehmenden Jugendlichen erhalten Vortests vor der Umsetzung des Lehrplans und Nachtests nach Abschluss des Lehrplans. Jugendliche, die Schulen in den Kohorten 1–3 besuchen, erhalten Folgebewertungen. ZIEL 3 (4. Jahr) besteht darin, gemeinschaftliche, systemische und lehrplanmäßige Faktoren im Zusammenhang mit der Umsetzung, Annahme und Nachhaltigkeit des Lehrplans in öffentlichen Mittel-/Mittelschulen auf der Insel Hawaii zu bewerten.
Die vorliegende Studie ist das Ergebnis von sieben aufeinanderfolgenden Jahren NIDA-finanzierter Präpräventions- und translationaler Pilot-/Machbarkeitsforschung zur Drogenprävention mit Schwerpunkt auf ländlichen hawaiianischen Jugendlichen und Gemeinden. Das Gesamtergebnis dieser Studie wird ein empirisch fundierter, kulturell fundierter Lehrplan zur Drogenprävention sein, der für Jugendliche der hawaiianischen und pazifischen Inselbewohner relevant ist. Diese Studie befasst sich mit dem Mangel an Präventionsmaßnahmen für einheimische Hawaiianer und andere pazifische Inselbewohner (NHOPIs) sowie indigene junge Bevölkerungsgruppen und trägt direkt zur Entwicklung einer indigenen Präventionswissenschaft bei (Okamoto, Helm, et al., 2014). Dies hat Auswirkungen auf die Aufklärung über gesundheitliche Ungleichheiten indigener Bevölkerungsgruppen, pazifischer Inselbewohner und ländlicher Gebiete sowie auf die Förderung der gesundheitlichen Chancengleichheit.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: Klassen 6–8 an einer öffentlichen oder öffentlich anerkannten Mittel-, Mittel- oder Mehrstufenschule auf der Insel Hawaii –
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kohorte 1
Vier Mittel- oder Mittelschulen, die im zweiten Quartal des akademischen Jahres (AY) 2016–2017 den Ho'ouna Pono-Lehrplan erhalten
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Ho'ouna Pono ist ein schulbasierter, kulturell fundierter Drogenpräventionslehrplan, der auf junge hawaiianische und pazifische Inselbewohner auf der Insel Hawaii zugeschnitten ist.
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Experimental: Kohorte 2
Drei Mittel- oder Mittelschulen, die im dritten Quartal, AY 2016–2017, den Ho'ouna Pono-Lehrplan erhalten
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Ho'ouna Pono ist ein schulbasierter, kulturell fundierter Drogenpräventionslehrplan, der auf junge hawaiianische und pazifische Inselbewohner auf der Insel Hawaii zugeschnitten ist.
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Experimental: Kohorte 3
Drei Mittel- oder Mittelschulen, die im 2. Quartal, AY 2017–2018, den Ho'ouna Pono-Lehrplan erhalten
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Ho'ouna Pono ist ein schulbasierter, kulturell fundierter Drogenpräventionslehrplan, der auf junge hawaiianische und pazifische Inselbewohner auf der Insel Hawaii zugeschnitten ist.
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Experimental: Kohorte 4
Drei Mittel- oder Mittelschulen, die im dritten Quartal, AY 2017–2018, den Ho'ouna Pono-Lehrplan erhalten
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Ho'ouna Pono ist ein schulbasierter, kulturell fundierter Drogenpräventionslehrplan, der auf junge hawaiianische und pazifische Inselbewohner auf der Insel Hawaii zugeschnitten ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer, die Arzneimittelresistenzstrategien anwenden, gemessen anhand der Ho'ouna Pono-Umfrage
Zeitfenster: 30 Tage
|
Strategien (z. B. ablehnen, erklären, vermeiden, gehen), mit denen Jugendliche sich Angeboten zum Drogenkonsum zu Hause, in der Schule oder in der Gemeinde widersetzen.
|
30 Tage
|
|
Kürzlicher Substanzkonsum
Zeitfenster: 30 Tage
|
Konsum von Alkohol, Zigaretten, Marihuana und anderen Drogen im letzten Monat.
|
30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Scott K Okamoto, Ph.D., Hawaii Pacific University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Brown CH, Wyman PA, Guo J, Pena J. Dynamic wait-listed designs for randomized trials: new designs for prevention of youth suicide. Clin Trials. 2006;3(3):259-71. doi: 10.1191/1740774506cn152oa.
- Okamoto SK, Helm S, Pel S, McClain LL, Hill AP, Hayashida JK. Developing empirically based, culturally grounded drug prevention interventions for indigenous youth populations. J Behav Health Serv Res. 2014 Jan;41(1):8-19. doi: 10.1007/s11414-012-9304-0.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01DA037836-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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