- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03119129
O Desenvolvimento e Avaliação do Currículo de Prevenção de Drogas Ho'Ouna Pono
O Desenvolvimento e Avaliação da Prevenção de Drogas Ho'Ouna Pono
Os propósitos deste estudo são completar o desenvolvimento de um programa escolar de prevenção de drogas baseado em vídeo para a juventude rural havaiana (Ho'ouna Pono) usando princípios e práticas de pesquisa participativa baseada na comunidade, e testar a eficácia e adoção de a intervenção completa em todas as escolas de nível médio/intermediário na Ilha do Havaí. Esses propósitos serão alcançados através de três objetivos específicos. O objetivo 1 (Ano 1) é concluir o currículo de prevenção de drogas Ho'ouna Pono inicialmente desenvolvido e validado em um estudo piloto/viabilidade financiado pelo NIDA (R34 DA031306). Até o momento, cinco vinhetas de vídeo filmadas profissionalmente retratando situações problemáticas relacionadas a drogas específicas para jovens havaianos rurais e sete aulas interativas em sala de aula foram criadas, implementadas em escolas de intervenção selecionadas aleatoriamente e avaliadas preliminarmente usando um projeto de grupo de controle pré-teste e pós-teste. . O objetivo 1 aprimora e se baseia neste trabalho produzindo duas novas vinhetas de vídeo, reeditando um vídeo "Behind the Scenes", desenvolvendo novos componentes curriculares de sala de aula e sintetizando o novo conteúdo com o currículo existente. O AIM 2 (Anos 2-3) é avaliar o currículo totalmente concebido em todas as escolas de ensino médio/intermediário na Ilha do Havaí (N = 15) usando um design dinâmico de grupo de controle em lista de espera (Brown, Wyman, Guo e Peña, 2006). Usando esse projeto, as escolas serão designadas aleatoriamente para quatro coortes, e as coortes serão designadas aleatoriamente para receber o currículo em horários designados escalonados ao longo do período de avaliação de dois anos. Todos os jovens participantes serão medidos em seis pontos de tempo designados durante o período de avaliação de dois anos. Devido à implementação escalonada do currículo, os efeitos da intervenção serão diferentes por coorte, e pontos de tempo anteriores incluirão escolas de controle para as coortes iniciais que receberam a intervenção. Todos os jovens participantes receberão pré-testes antes da implementação do currículo e pós-testes após a conclusão do currículo, com os jovens que frequentam escolas nas Coortes 1-3 recebendo avaliações de acompanhamento. O AIM 3 (Ano 4) é avaliar os fatores comunitários, sistêmicos e curriculares relacionados à implementação, adoção e sustentabilidade do currículo nas escolas públicas de ensino médio/intermediário na Ilha do Havaí.
O presente estudo é o resultado de sete anos consecutivos de pré-prevenção financiada pelo NIDA e pesquisa piloto translacional/viabilização de prevenção de drogas focada em jovens e comunidades rurais havaianas. O resultado geral deste estudo será um currículo de prevenção de drogas empiricamente fundamentado e culturalmente relevante para os jovens nativos do Havaí e das ilhas do Pacífico. Este estudo aborda a falta de intervenções de prevenção para nativos havaianos e outras ilhas do Pacífico (NHOPIs) e populações indígenas jovens e contribui diretamente para o desenvolvimento de uma ciência de prevenção indígena (Okamoto, Helm, et al., 2014). Tem implicações para informar as disparidades de saúde indígenas, das ilhas do Pacífico e rurais e a promoção da equidade na saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: 6ª a 8ª séries em uma escola pública ou pública charter de nível médio, intermediário ou multinível na Ilha do Havaí -
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Coorte 1
Quatro escolas de ensino médio ou intermediário recebendo o currículo Ho'ouna Pono no trimestre 2, ano acadêmico (AY) 2016-2017
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Ho'ouna Pono é um currículo de prevenção de drogas culturalmente baseado na escola, adaptado para jovens nativos havaianos e das ilhas do Pacífico na ilha do Havaí.
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Experimental: Coorte 2
Três escolas de ensino médio ou intermediário recebendo o currículo Ho'ouna Pono no Trimestre 3, AY 2016-2017
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Ho'ouna Pono é um currículo de prevenção de drogas culturalmente baseado na escola, adaptado para jovens nativos havaianos e das ilhas do Pacífico na ilha do Havaí.
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Experimental: Coorte 3
Três escolas de ensino médio ou intermediário recebendo o currículo Ho'ouna Pono no trimestre 2, AY 2017-2018
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Ho'ouna Pono é um currículo de prevenção de drogas culturalmente baseado na escola, adaptado para jovens nativos havaianos e das ilhas do Pacífico na ilha do Havaí.
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Experimental: Coorte 4
Três escolas de ensino médio ou intermediário recebendo o currículo Ho'ouna Pono no Trimestre 3, AY 2017-2018
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Ho'ouna Pono é um currículo de prevenção de drogas culturalmente baseado na escola, adaptado para jovens nativos havaianos e das ilhas do Pacífico na ilha do Havaí.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes usando estratégias de resistência a drogas conforme medido pela Pesquisa Ho'ouna Pono
Prazo: 30 dias
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Estratégias (por exemplo, recusar, explicar, evitar, abandonar) usadas pelos jovens para resistir às ofertas de uso de drogas em casa, na escola ou na comunidade.
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30 dias
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Uso recente de substâncias
Prazo: 30 dias
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Uso de álcool, cigarros, maconha e outras drogas no último mês.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott K Okamoto, Ph.D., Hawaii Pacific University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Brown CH, Wyman PA, Guo J, Pena J. Dynamic wait-listed designs for randomized trials: new designs for prevention of youth suicide. Clin Trials. 2006;3(3):259-71. doi: 10.1191/1740774506cn152oa.
- Okamoto SK, Helm S, Pel S, McClain LL, Hill AP, Hayashida JK. Developing empirically based, culturally grounded drug prevention interventions for indigenous youth populations. J Behav Health Serv Res. 2014 Jan;41(1):8-19. doi: 10.1007/s11414-012-9304-0.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01DA037836-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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