Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i ocena programu zapobiegania narkomanii Ho'Ouna Pono

13 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Hawaii Pacific University

Rozwój i ocena profilaktyki narkotykowej Ho'Ouna Pono

Celem tego badania jest ukończenie rozwoju wzmocnionego wideo, szkolnego programu zapobiegania narkomanii dla wiejskiej hawajskiej młodzieży (Ho'ouna Pono) z wykorzystaniem zasad i praktyk badań partycypacyjnych opartych na społeczności oraz przetestowanie skuteczności i przyjęcia pełna interwencja we wszystkich szkołach średnich/średnich na wyspie Hawai'i. Cele te będą realizowane poprzez trzy cele szczegółowe. CEL 1 (Rok 1) to ukończenie programu profilaktyki narkotykowej Ho'ouna Pono, początkowo opracowanego i zatwierdzonego w finansowanym przez NIDA badaniu pilotażowym/wykonalności (R34 DA031306). Do tej pory stworzono pięć profesjonalnie sfilmowanych winiet wideo przedstawiających problematyczne sytuacje związane z narkotykami charakterystyczne dla wiejskiej hawajskiej młodzieży oraz siedem interaktywnych lekcji w klasie, które wdrożono w losowo wybranych szkołach interwencyjnych i wstępnie oceniono za pomocą projektu grupy kontrolnej przed i po teście . Cel 1 wzbogaca i rozwija tę pracę, tworząc dwie nowe winiety wideo, ponownie edytując film „Za kulisami”, opracowując nowe komponenty programu nauczania w klasie i syntetyzując nowe treści z istniejącym programem. CEL 2 (klasy 2-3) to ocena w pełni opracowanego programu nauczania we wszystkich szkołach średnich/średnich na wyspie Hawai'i (N = 15) przy użyciu dynamicznego projektu grupy kontrolnej z listą oczekujących (Brown, Wyman, Guo i Peña, 2006). Korzystając z tego projektu, szkoły zostaną losowo przydzielone do czterech kohort, a kohorty zostaną losowo przydzielone do otrzymywania programu nauczania w wyznaczonych terminach rozłożonych w ciągu dwuletniego okresu oceny. Cała uczestnicząca młodzież zostanie zmierzona w sześciu wyznaczonych punktach czasowych w dwuletnim okresie oceny. Ze względu na rozłożone w czasie wdrażanie programu nauczania efekty interwencji będą się różnić w zależności od kohorty, a wcześniejsze punkty czasowe obejmą szkoły kontrolne dla początkowych kohort otrzymujących interwencję. Wszyscy uczestniczący młodzi ludzie zostaną poddani testom wstępnym przed wdrożeniem programu nauczania i testom końcowym po zakończeniu programu nauczania, a młodzież uczęszczająca do szkół w kohortach 1-3 otrzyma dalsze oceny. CEL 3 (klasa 4) to ocena czynników społecznych, systemowych i programowych związanych z wdrażaniem, przyjęciem i trwałością programu nauczania w publicznych szkołach średnich/średnich na wyspie Hawai'i.

Niniejsze badanie jest wynikiem siedmiu kolejnych lat finansowanych przez NIDA prewencyjnych i translacyjnych badań pilotażowych / wykonalności w zakresie zapobiegania narkomanii, skoncentrowanych na wiejskiej hawajskiej młodzieży i społecznościach. Ogólnym wynikiem tego badania będzie wspierany empirycznie, kulturowo ugruntowany program profilaktyki narkotykowej, odpowiedni dla młodzieży rdzennych mieszkańców Hawajów i wysp Pacyfiku. Niniejsze badanie odnosi się do braku interwencji profilaktycznych dla rdzennych Hawajczyków i innych mieszkańców wysp Pacyfiku (NHOPI) oraz rdzennych populacji młodzieży i bezpośrednio przyczynia się do rozwoju rdzennej nauki o zapobieganiu (Okamoto, Helm i in., 2014). Ma to wpływ na informowanie rdzennych mieszkańców wysp Pacyfiku i obszarów wiejskich o dysproporcjach zdrowotnych i promowaniu równości w zdrowiu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

486

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Klasy 6-8 w publicznej lub publicznej szkole średniej, średniej lub wielopoziomowej na wyspie Hawai'i -

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta 1
Cztery szkoły średnie lub średnie realizujące program Ho'ouna Pono w drugim kwartale roku akademickiego (AY) 2016-2017
Ho'ouna Pono to szkolny, kulturowo ugruntowany program profilaktyki narkotykowej, dostosowany do rdzennej młodzieży z Hawajów i wysp Pacyfiku na wyspie Hawai'i.
Eksperymentalny: Kohorta 2
Trzy szkoły średnie lub średnie realizujące program Ho'ouna Pono w kwartale 3, rok 2016-2017
Ho'ouna Pono to szkolny, kulturowo ugruntowany program profilaktyki narkotykowej, dostosowany do rdzennej młodzieży z Hawajów i wysp Pacyfiku na wyspie Hawai'i.
Eksperymentalny: Kohorta 3
Trzy szkoły średnie lub średnie realizujące program Ho'ouna Pono w drugim kwartale roku 2017-2018
Ho'ouna Pono to szkolny, kulturowo ugruntowany program profilaktyki narkotykowej, dostosowany do rdzennej młodzieży z Hawajów i wysp Pacyfiku na wyspie Hawai'i.
Eksperymentalny: Kohorta 4
Trzy szkoły średnie lub średnie realizujące program Ho'ouna Pono w kwartale 3, rok 2017-2018
Ho'ouna Pono to szkolny, kulturowo ugruntowany program profilaktyki narkotykowej, dostosowany do rdzennej młodzieży z Hawajów i wysp Pacyfiku na wyspie Hawai'i.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników stosujących strategie lekooporności mierzona w badaniu Ho'ouna Pono
Ramy czasowe: 30 dni
Strategie (np. odmawianie, wyjaśnianie, unikanie, wychodzenie) stosowane przez młodzież w celu odparcia propozycji używania narkotyków w domu, szkole lub społeczności.
30 dni
Niedawne użycie substancji
Ramy czasowe: 30 dni
Używanie alkoholu, papierosów, marihuany i innych narkotyków w ciągu ostatniego miesiąca.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Scott K Okamoto, Ph.D., Hawaii Pacific University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01DA037836-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z substancjami

Badania kliniczne na Program profilaktyki narkotykowej Ho'ouna Pono

Subskrybuj