- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03119129
De ontwikkeling en evaluatie van het Ho'Ouna Pono-curriculum voor drugspreventie
De ontwikkeling en evaluatie van de Ho'Ouna Pono-drugspreventie
Het doel van deze studie is om de ontwikkeling te voltooien van een video-ondersteund drugspreventieprogramma op school voor jongeren op het platteland van Hawaï (Ho'ouna Pono) met behulp van op de gemeenschap gebaseerde participatieve onderzoeksprincipes en -praktijken, en om de doeltreffendheid en acceptatie van de volledige interventie op alle midden-/tussenscholen op het eiland Hawai'i. Deze doelen zullen worden bereikt door middel van drie specifieke doelen. AIM 1 (jaar 1) is om het drugspreventiecurriculum van Ho'ouna Pono af te ronden dat oorspronkelijk is ontwikkeld en gevalideerd in een door NIDA gefinancierde pilot/haalbaarheidsstudie (R34 DA031306). Tot op heden zijn er vijf professioneel gefilmde videovignetten gemaakt die drugsgerelateerde probleemsituaties weergeven die specifiek zijn voor Hawaïaanse jongeren op het platteland en zeven interactieve klassikale lessen, geïmplementeerd in willekeurig geselecteerde interventiescholen en voorlopig geëvalueerd met behulp van een pre-test, post-test controlegroepontwerp . Aim 1 verbetert en bouwt voort op dit werk door twee nieuwe videovignetten te produceren, een "Behind the Scenes"-video opnieuw te bewerken, nieuwe curriculaire componenten voor het klaslokaal te ontwikkelen en de nieuwe inhoud te synthetiseren met het bestaande curriculum. AIM 2 (Jaar 2-3) is het evalueren van het volledig uitgewerkte leerplan op alle middelbare/tussenliggende scholen op Hawai'i Island (N = 15) met behulp van een dynamische wachtlijstcontrolegroep (Brown, Wyman, Guo, & Peña, 2006). Met behulp van dit ontwerp worden scholen willekeurig toegewezen aan vier cohorten en worden cohorten willekeurig toegewezen om het leerplan te ontvangen op bepaalde tijdstippen gespreid over de evaluatieperiode van twee jaar. Alle deelnemende jongeren zullen worden gemeten op zes aangewezen tijdstippen gedurende de evaluatieperiode van twee jaar. Vanwege de gespreide implementatie van het curriculum zullen de interventie-effecten per cohort verschillen en zullen eerdere tijdstippen controlescholen omvatten voor de eerste cohorten die de interventie ontvangen. Alle deelnemende jongeren krijgen pre-tests voorafgaand aan de implementatie van het curriculum en post-tests na voltooiing van het curriculum, waarbij jongeren die naar school gaan in Cohorts 1-3 follow-up evaluaties ontvangen. AIM 3 (jaar 4) is het beoordelen van gemeenschaps-, systemische en curriculaire factoren die verband houden met de implementatie, acceptatie en duurzaamheid van het curriculum binnen openbare midden-/tussenscholen op het eiland Hawai'i.
De huidige studie is het resultaat van zeven opeenvolgende jaren van door NIDA gefinancierd pre-preventie en translationeel pilot/haalbaarheidsonderzoek naar drugspreventie, gericht op Hawaïaanse jongeren en gemeenschappen op het platteland. Het algemene resultaat van deze studie zal een empirisch ondersteund, cultureel gefundeerd curriculum voor drugspreventie zijn dat relevant is voor autochtone Hawaiiaanse en Pacifische eilandbewoners. Deze studie behandelt het gebrek aan preventie-interventies voor inheemse Hawaiianen en andere Pacific Islanders (NHOPI's) en inheemse jeugdpopulaties, en draagt rechtstreeks bij aan de ontwikkeling van een inheemse preventiewetenschap (Okamoto, Helm, et al., 2014). Het heeft implicaties voor het informeren van inheemse, Pacific Islander en plattelandsgezondheidsverschillen en bevordering van gezondheidsgelijkheid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria: klas 6-8 in een openbare of openbare handvest middelbare, tussenliggende of multi-level school op het eiland Hawai'i -
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cohort 1
Vier middelbare of middelbare scholen ontvangen het Ho'ouna Pono-curriculum in kwartaal 2, academisch jaar (AY) 2016-2017
|
Ho'ouna Pono is een op school gebaseerd, cultureel gegrond curriculum voor drugspreventie dat is toegesneden op autochtone Hawaiiaanse en Pacifische eilandbewoners op het eiland Hawaï.
|
|
Experimenteel: Cohort 2
Drie middelbare of middelbare scholen ontvangen het Ho'ouna Pono-curriculum in kwartaal 3, AY 2016-2017
|
Ho'ouna Pono is een op school gebaseerd, cultureel gegrond curriculum voor drugspreventie dat is toegesneden op autochtone Hawaiiaanse en Pacifische eilandbewoners op het eiland Hawaï.
|
|
Experimenteel: Cohort 3
Drie middelbare of middelbare scholen ontvangen het Ho'ouna Pono-curriculum in kwartaal 2, AJ 2017-2018
|
Ho'ouna Pono is een op school gebaseerd, cultureel gegrond curriculum voor drugspreventie dat is toegesneden op autochtone Hawaiiaanse en Pacifische eilandbewoners op het eiland Hawaï.
|
|
Experimenteel: Cohort 4
Drie middelbare of middelbare scholen ontvangen het Ho'ouna Pono-curriculum in kwartaal 3, AY 2017-2018
|
Ho'ouna Pono is een op school gebaseerd, cultureel gegrond curriculum voor drugspreventie dat is toegesneden op autochtone Hawaiiaanse en Pacifische eilandbewoners op het eiland Hawaï.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat strategieën voor resistentie tegen geneesmiddelen gebruikt, zoals gemeten door de Ho'ouna Pono-enquête
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Strategieën (bijv. weigeren, uitleggen, vermijden, weggaan) die door jongeren worden gebruikt om zich te verzetten tegen aanbiedingen om thuis, op school of in de gemeenschap drugs te gebruiken.
|
30 dagen
|
|
Recent middelengebruik
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Gebruik van alcohol, sigaretten, marihuana en andere drugs in de afgelopen maand.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Scott K Okamoto, Ph.D., Hawaii Pacific University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Brown CH, Wyman PA, Guo J, Pena J. Dynamic wait-listed designs for randomized trials: new designs for prevention of youth suicide. Clin Trials. 2006;3(3):259-71. doi: 10.1191/1740774506cn152oa.
- Okamoto SK, Helm S, Pel S, McClain LL, Hill AP, Hayashida JK. Developing empirically based, culturally grounded drug prevention interventions for indigenous youth populations. J Behav Health Serv Res. 2014 Jan;41(1):8-19. doi: 10.1007/s11414-012-9304-0.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R01DA037836-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Middelgerelateerde aandoeningen
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
Klinische onderzoeken op Ho'ouna Pono-curriculum voor drugspreventie
-
Judge Baker Children's CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Actief, niet wervend
-
Stanford UniversityTobacco Related Disease Research ProgramIngetrokkenGedrag, gezondheid | Gedrag, rokenVerenigde Staten
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruikVerenigde Staten