このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Ho'Ouna Pono 薬物予防カリキュラムの開発と評価

2017年4月13日 更新者:Hawaii Pacific University

Ho'Ouna Pono 薬物予防法の開発と評価

この研究の目的は、コミュニティベースの参加型研究原則と実践を使用して、ハワイの農村部の青少年(ホウナポノ)を対象とした、ビデオを活用した学校ベースの薬物予防プログラムの開発を完了し、その有効性と導入をテストすることです。ハワイ島のすべての中学校/中等学校に全面的に介入する。 これらの目的は、3 つの具体的な目的を通じて達成されます。 AIM 1 (1 年目) は、NIDA の資金によるパイロット/実現可能性研究 (R34 DA031306) で最初に開発および検証されたホウナ ポノ薬物予防カリキュラムを完了することです。 現在までに、ハワイの田舎の若者に特有の薬物関連の問題状況を描いた、プロが撮影した 5 つのビデオ ビネットと 7 つのインタラクティブな教室授業が作成され、無作為に選択された介入学校で実施され、テスト前およびテスト後の対照グループ設計を使用して事前評価されました。 。 目標 1 では、2 つの新しいビデオ ビネットの作成、「舞台裏」ビデオの再編集、新しい教室カリキュラム コンポーネントの開発、新しいコンテンツと既存のカリキュラムの合成によって、この作業を強化し、さらに発展させています。 AIM 2 (2 年生から 3 年生) は、動的待機リスト対照グループ設計 (ブラウン、ワイマン、グオ、ペーニャ、 2006)。 この設計を使用すると、学校は 4 つのコホートにランダムに割り当てられ、各コホートは 2 年間の評価期間にわたって指定された時間にカリキュラムを受講するようにランダムに割り当てられます。 参加するすべての青少年は、2 年間の評価期間にわたって指定された 6 つの時点で測定されます。 カリキュラムは段階的に実施されるため、介入の効果はコホートによって異なり、より早い時点には、介入を受ける最初のコホートの対照学校が含まれることになります。 参加するすべての青少年は、カリキュラム実施前に事前テストを受け、カリキュラム完了時に事後テストを受け、コホート 1 ~ 3 の学校に通う青少年はフォローアップ評価を受けます。 AIM 3 (4 年目) は、ハワイ島の公立中学校/中等学校におけるカリキュラムの実施、採用、持続可能性に関連するコミュニティ、システム、カリキュラムの要因を評価することです。

本研究は、NIDAが資金提供した7年連続のハワイの農村部の若者とコミュニティに焦点を当てた事前予防およびトランスレーショナルパイロット/実現可能性薬物予防研究の成果である。 この研究の全体的な成果は、ハワイ先住民と太平洋諸島の若者に関連する、経験に裏付けられ、文化に基づいた薬物予防カリキュラムとなるでしょう。 この研究は、ハワイ先住民とその他の太平洋諸島民(NHOPI)および先住民の若者集団に対する予防介入の欠如に対処しており、先住民予防科学の発展に直接貢献する(Okamoto, Helm, et al., 2014)。 これは、先住民、太平洋諸島民、農村部の健康格差と健康の公平性の促進に情報を提供する意味を持っています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

486

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

参加基準: ハワイ島の公立または公立チャーターの中級、中級、または複数レベルの学校に通う 6 年生から 8 年生 -

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コホート1
2016 ~ 2017 年度 (AY) 第 2 四半期にホウナ ポノ カリキュラムを受講する 4 つの中学校または中間学校
ホウナ ポノは、ハワイ先住民とハワイ島の太平洋諸島の若者向けに作られた、学校を拠点とした文化に基づいた薬物予防カリキュラムです。
実験的:コホート 2
2016 ~ 2017 年度第 3 四半期にホウナ ポノ カリキュラムを受講した 3 つの中学校または中間学校
ホウナ ポノは、ハワイ先住民とハワイ島の太平洋諸島の若者向けに作られた、学校を拠点とした文化に基づいた薬物予防カリキュラムです。
実験的:コホート 3
2017 ~ 2018 年度第 2 四半期にホウナ ポノ カリキュラムを受講した中学校 3 校
ホウナ ポノは、ハワイ先住民とハワイ島の太平洋諸島の若者向けに作られた、学校を拠点とした文化に基づいた薬物予防カリキュラムです。
実験的:コホート 4
2017 ~ 2018 年度第 3 四半期にホウナ ポノ カリキュラムを受講した 3 つの中学校または中間学校
ホウナ ポノは、ハワイ先住民とハワイ島の太平洋諸島の若者向けに作られた、学校を拠点とした文化に基づいた薬物予防カリキュラムです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Ho'ouna Pono 調査で測定された薬剤耐性戦略を使用している参加者の数
時間枠:30日
家庭、学校、または地域社会で薬物使用の申し出に抵抗するために青少年が使用する戦略(例、拒否、説明、避ける、離れる)。
30日
最近の物質使用
時間枠:30日
過去 1 か月間におけるアルコール、タバコ、マリファナ、その他の薬物の使用。
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Scott K Okamoto, Ph.D.、Hawaii Pacific University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (予想される)

2018年4月15日

研究の完了 (予想される)

2018年4月15日

試験登録日

最初に提出

2017年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月13日

最初の投稿 (実際)

2017年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月13日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1R01DA037836-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する