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Lo sviluppo e la valutazione del programma di prevenzione della droga Ho'Ouna Pono

13 aprile 2017 aggiornato da: Hawaii Pacific University

Lo sviluppo e la valutazione della prevenzione della droga Ho'Ouna Pono

Gli scopi di questo studio sono completare lo sviluppo di un programma di prevenzione della droga nelle scuole basato su video per i giovani hawaiani rurali (Ho'ouna Pono) utilizzando principi e pratiche di ricerca partecipativa su base comunitaria e testare l'efficacia e l'adozione di l'intervento completo in tutte le scuole medie/intermedie dell'isola Hawai'i. Questi scopi saranno raggiunti attraverso tre obiettivi specifici. L'OBIETTIVO 1 (Anno 1) è completare il programma di prevenzione della droga Ho'ouna Pono inizialmente sviluppato e convalidato in uno studio pilota/di fattibilità finanziato dal NIDA (R34 DA031306). Ad oggi, sono state create cinque vignette video filmate professionalmente che descrivono situazioni problematiche legate alla droga specifiche per i giovani hawaiani rurali e sette lezioni interattive in aula, implementate in scuole di intervento selezionate casualmente e valutate preliminarmente utilizzando un progetto di gruppo di controllo pre-test e post-test . L'obiettivo 1 migliora e si basa su questo lavoro producendo due nuove vignette video, rieditando un video "Dietro le quinte", sviluppando nuovi componenti curriculari in classe e sintetizzando il nuovo contenuto con il curriculum esistente. L'OBIETTIVO 2 (Anni 2-3) è quello di valutare il curriculum completamente concepito in tutte le scuole medie/intermedie dell'isola Hawai'i (N = 15) utilizzando un progetto di gruppo di controllo dinamico in lista di attesa (Brown, Wyman, Guo e Peña, 2006). Usando questo disegno, le scuole saranno assegnate in modo casuale a quattro coorti e le coorti saranno assegnate in modo casuale a ricevere il curriculum in orari prestabiliti scaglionati durante il periodo di valutazione di due anni. Tutti i giovani partecipanti saranno misurati in sei punti temporali designati durante il periodo di valutazione di due anni. A causa dell'implementazione scaglionata del curriculum, gli effetti dell'intervento differiranno in base alla coorte e i punti temporali precedenti includeranno le scuole di controllo per le coorti iniziali che ricevono l'intervento. Tutti i giovani partecipanti riceveranno pre-test prima dell'implementazione del curriculum e post-test al completamento del curriculum, con i giovani che frequentano le scuole nelle coorti 1-3 che ricevono valutazioni di follow-up. L'OBIETTIVO 3 (Anno 4) è quello di valutare i fattori comunitari, sistemici e curriculari relativi all'implementazione, all'adozione e alla sostenibilità del curriculum all'interno delle scuole medie/intermedie pubbliche dell'isola Hawai'i.

Il presente studio è il risultato di sette anni consecutivi di pre-prevenzione finanziata dal NIDA e ricerca traslazionale pilota/fattibilità sulla prevenzione della droga incentrata sui giovani e le comunità rurali hawaiane. Il risultato complessivo di questo studio sarà un curriculum di prevenzione della droga supportato empiricamente e culturalmente radicato rilevante per i giovani nativi hawaiani e delle isole del Pacifico. Questo studio affronta la mancanza di interventi di prevenzione per i nativi hawaiani e altri abitanti delle isole del Pacifico (NHOPI) e le popolazioni giovanili indigene e contribuisce direttamente allo sviluppo di una scienza della prevenzione indigena (Okamoto, Helm, et al., 2014). Ha implicazioni per informare le disparità di salute indigene, delle isole del Pacifico e rurali e la promozione dell'equità sanitaria.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

486

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione: Gradi 6-8 in una scuola media, intermedia o multilivello pubblica o privata sull'isola di Hawai'i -

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coorte 1
Quattro scuole medie o medie che ricevono il curriculum Ho'ouna Pono nel secondo trimestre, anno accademico (AA) 2016-2017
Ho'ouna Pono è un programma scolastico di prevenzione della droga basato sulla cultura su misura per i giovani nativi hawaiani e delle isole del Pacifico sull'isola di Hawai'i.
Sperimentale: Coorte 2
Tre scuole medie o medie che ricevono il curriculum Ho'ouna Pono nel trimestre 3, aa 2016-2017
Ho'ouna Pono è un programma scolastico di prevenzione della droga basato sulla cultura su misura per i giovani nativi hawaiani e delle isole del Pacifico sull'isola di Hawai'i.
Sperimentale: Coorte 3
Tre scuole medie o medie che ricevono il curriculum Ho'ouna Pono nel trimestre 2, aa 2017-2018
Ho'ouna Pono è un programma scolastico di prevenzione della droga basato sulla cultura su misura per i giovani nativi hawaiani e delle isole del Pacifico sull'isola di Hawai'i.
Sperimentale: Coorte 4
Tre scuole medie o medie che ricevono il curriculum Ho'ouna Pono nel trimestre 3, aa 2017-2018
Ho'ouna Pono è un programma scolastico di prevenzione della droga basato sulla cultura su misura per i giovani nativi hawaiani e delle isole del Pacifico sull'isola di Hawai'i.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che utilizzano strategie di resistenza ai farmaci misurati dall'indagine Ho'ouna Pono
Lasso di tempo: 30 giorni
Strategie (ad es. rifiutare, spiegare, evitare, andarsene) utilizzate dai giovani per resistere alle offerte di uso di droghe a casa, a scuola o nella comunità.
30 giorni
Uso recente di sostanze
Lasso di tempo: 30 giorni
Uso di alcol, sigarette, marijuana e altre droghe nell'ultimo mese.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Scott K Okamoto, Ph.D., Hawaii Pacific University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

15 aprile 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

15 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R01DA037836-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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