- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03119129
Lo sviluppo e la valutazione del programma di prevenzione della droga Ho'Ouna Pono
Lo sviluppo e la valutazione della prevenzione della droga Ho'Ouna Pono
Gli scopi di questo studio sono completare lo sviluppo di un programma di prevenzione della droga nelle scuole basato su video per i giovani hawaiani rurali (Ho'ouna Pono) utilizzando principi e pratiche di ricerca partecipativa su base comunitaria e testare l'efficacia e l'adozione di l'intervento completo in tutte le scuole medie/intermedie dell'isola Hawai'i. Questi scopi saranno raggiunti attraverso tre obiettivi specifici. L'OBIETTIVO 1 (Anno 1) è completare il programma di prevenzione della droga Ho'ouna Pono inizialmente sviluppato e convalidato in uno studio pilota/di fattibilità finanziato dal NIDA (R34 DA031306). Ad oggi, sono state create cinque vignette video filmate professionalmente che descrivono situazioni problematiche legate alla droga specifiche per i giovani hawaiani rurali e sette lezioni interattive in aula, implementate in scuole di intervento selezionate casualmente e valutate preliminarmente utilizzando un progetto di gruppo di controllo pre-test e post-test . L'obiettivo 1 migliora e si basa su questo lavoro producendo due nuove vignette video, rieditando un video "Dietro le quinte", sviluppando nuovi componenti curriculari in classe e sintetizzando il nuovo contenuto con il curriculum esistente. L'OBIETTIVO 2 (Anni 2-3) è quello di valutare il curriculum completamente concepito in tutte le scuole medie/intermedie dell'isola Hawai'i (N = 15) utilizzando un progetto di gruppo di controllo dinamico in lista di attesa (Brown, Wyman, Guo e Peña, 2006). Usando questo disegno, le scuole saranno assegnate in modo casuale a quattro coorti e le coorti saranno assegnate in modo casuale a ricevere il curriculum in orari prestabiliti scaglionati durante il periodo di valutazione di due anni. Tutti i giovani partecipanti saranno misurati in sei punti temporali designati durante il periodo di valutazione di due anni. A causa dell'implementazione scaglionata del curriculum, gli effetti dell'intervento differiranno in base alla coorte e i punti temporali precedenti includeranno le scuole di controllo per le coorti iniziali che ricevono l'intervento. Tutti i giovani partecipanti riceveranno pre-test prima dell'implementazione del curriculum e post-test al completamento del curriculum, con i giovani che frequentano le scuole nelle coorti 1-3 che ricevono valutazioni di follow-up. L'OBIETTIVO 3 (Anno 4) è quello di valutare i fattori comunitari, sistemici e curriculari relativi all'implementazione, all'adozione e alla sostenibilità del curriculum all'interno delle scuole medie/intermedie pubbliche dell'isola Hawai'i.
Il presente studio è il risultato di sette anni consecutivi di pre-prevenzione finanziata dal NIDA e ricerca traslazionale pilota/fattibilità sulla prevenzione della droga incentrata sui giovani e le comunità rurali hawaiane. Il risultato complessivo di questo studio sarà un curriculum di prevenzione della droga supportato empiricamente e culturalmente radicato rilevante per i giovani nativi hawaiani e delle isole del Pacifico. Questo studio affronta la mancanza di interventi di prevenzione per i nativi hawaiani e altri abitanti delle isole del Pacifico (NHOPI) e le popolazioni giovanili indigene e contribuisce direttamente allo sviluppo di una scienza della prevenzione indigena (Okamoto, Helm, et al., 2014). Ha implicazioni per informare le disparità di salute indigene, delle isole del Pacifico e rurali e la promozione dell'equità sanitaria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione: Gradi 6-8 in una scuola media, intermedia o multilivello pubblica o privata sull'isola di Hawai'i -
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Coorte 1
Quattro scuole medie o medie che ricevono il curriculum Ho'ouna Pono nel secondo trimestre, anno accademico (AA) 2016-2017
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Ho'ouna Pono è un programma scolastico di prevenzione della droga basato sulla cultura su misura per i giovani nativi hawaiani e delle isole del Pacifico sull'isola di Hawai'i.
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Sperimentale: Coorte 2
Tre scuole medie o medie che ricevono il curriculum Ho'ouna Pono nel trimestre 3, aa 2016-2017
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Ho'ouna Pono è un programma scolastico di prevenzione della droga basato sulla cultura su misura per i giovani nativi hawaiani e delle isole del Pacifico sull'isola di Hawai'i.
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Sperimentale: Coorte 3
Tre scuole medie o medie che ricevono il curriculum Ho'ouna Pono nel trimestre 2, aa 2017-2018
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Ho'ouna Pono è un programma scolastico di prevenzione della droga basato sulla cultura su misura per i giovani nativi hawaiani e delle isole del Pacifico sull'isola di Hawai'i.
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Sperimentale: Coorte 4
Tre scuole medie o medie che ricevono il curriculum Ho'ouna Pono nel trimestre 3, aa 2017-2018
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Ho'ouna Pono è un programma scolastico di prevenzione della droga basato sulla cultura su misura per i giovani nativi hawaiani e delle isole del Pacifico sull'isola di Hawai'i.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti che utilizzano strategie di resistenza ai farmaci misurati dall'indagine Ho'ouna Pono
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Strategie (ad es. rifiutare, spiegare, evitare, andarsene) utilizzate dai giovani per resistere alle offerte di uso di droghe a casa, a scuola o nella comunità.
|
30 giorni
|
|
Uso recente di sostanze
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Uso di alcol, sigarette, marijuana e altre droghe nell'ultimo mese.
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Scott K Okamoto, Ph.D., Hawaii Pacific University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Brown CH, Wyman PA, Guo J, Pena J. Dynamic wait-listed designs for randomized trials: new designs for prevention of youth suicide. Clin Trials. 2006;3(3):259-71. doi: 10.1191/1740774506cn152oa.
- Okamoto SK, Helm S, Pel S, McClain LL, Hill AP, Hayashida JK. Developing empirically based, culturally grounded drug prevention interventions for indigenous youth populations. J Behav Health Serv Res. 2014 Jan;41(1):8-19. doi: 10.1007/s11414-012-9304-0.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01DA037836-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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