考虑吊带手术成功后咳嗽试验中患者体位的重要性 (DISST)
2017年4月18日 更新者：Salil Khandwala MD、Michigan Institution of Women's Health PC
这是一项前瞻性研究，旨在评估进行术中站立咳嗽试验的可行性和成功性，以及与吊带手术长期成功率的相关性。
研究概览
详细说明
目标是寻找仰卧与坐姿咳嗽测试、仰卧（躺下）与站立咳嗽测试以及在恒定膀胱容量下进行的坐姿与站立咳嗽测试之间的相关性或差异；办公室里是空的，手术室里是满的。
次要目的是测试术中站立咳嗽试验是否与吊带手术的长期成功相关。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
87
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Dearborn、Michigan、美国、48124
- Advanced Urogynecology of Michigan, P.C.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 患有压力性尿失禁的患者
- 在仰卧位和站立/坐位都接受过压力测试文件的患者。
- 已完成生育的患者。
- 21 至 89 岁之间的患者。
排除标准：
- 不同意参加且不签署知情同意书的患者。
- 接受同期手术的患者
- 病人在麻醉下接受手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：吊带手术后的咳嗽测试
所有登记的受试者都将接受吊带手术以治疗压力性尿失禁，随后要求进行站立咳嗽试验。
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登记的受试者将接受吊带手术，他们表现出压力主导的尿失禁。
在手术室中，将要求受试者站立并咳嗽，以确定吊带放置后是否仍有泄漏。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过术后咳嗽试验评估吊带手术后出现压力性尿失禁复发的患者人数。
大体时间：在吊带手术后的头两年内
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成功标准将通过检查患者在仰卧位、坐位和站立位（其中膀胱处于尿动力学充盈度的 10%）的咳嗽压力测试的术后就诊来确定。
未能满足此标准将被视为压力性尿失禁复发。
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在吊带手术后的头两年内
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通过术后 MESA 问卷评估的吊带手术后出现压力性尿失禁复发的患者人数。
大体时间：在吊带手术后的头两年内
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成功标准还通过检查患者对衰老的医学流行病学和社会方面 12 (MESA) 的反应来确定压力性尿失禁的复发。
未能满足此标准将被视为压力性尿失禁复发。
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在吊带手术后的头两年内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Salil Khandwala, MD、Michigan Institute of Women's Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年8月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月18日
首次发布 (实际的)
2017年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月18日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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