Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Betydelsen av patientpositionering vid hosttest när man överväger att lyckas med att följa seleprocedurer (DISST)

18 april 2017 uppdaterad av: Salil Khandwala MD, Michigan Institution of Women's Health PC
Detta är en prospektiv studie för att bedöma genomförbarheten och framgången för att utföra ett intraoperativt test för stående hosta och korrelationen med den långsiktiga framgången för seleoperationen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet är att söka korrelation eller skillnad mellan testet för liggande mot sittande hosta, liggande (liggande) kontra stående hosttest och sittande kontra stående hosttest utfört vid en konstant blåsvolym; tomt på kontoret och fullt på operationssalen. Sekundärt syfte är att testa om det intraoperativa stående hosttestet vid fullhet korrelerar med långsiktig framgång för seleoperationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

87

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Förenta staterna, 48124
        • Advanced Urogynecology of Michigan, P.C.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som uppvisar stressdominant urininkontinens
  • Patienter som genomgått stresstestdokumentation både i liggande och stående/sittande ställning.
  • Patienter som har avslutat barnafödandet.
  • Patienter mellan 21 och 89 år.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte går med på att delta och som inte skriver under det informerade samtycket.
  • Patienter som genomgår samtidig operation
  • Patienter som genomgår operation under narkos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hosttest efter seleoperation
Alla inskrivna försökspersoner kommer att genomgå en lyftseleoperation för behandling av ansträngningsinkontinens och ombeds därefter att göra ett stående hosttest.
Procedur: Hosttest efter seleoperation
Inskrivna försökspersoner kommer att genomgå en lyftseleoperation som uppvisar stressdominerad urininkontinens. I operationssalen kommer patienten att bli ombedd att stå och hosta för att avgöra om det fortfarande finns läckage när selen har placerats.
Andra namn:
  • DISST-förfarande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter som uppvisar återkommande ansträngningsinkontinens efter seleoperation, bedömt med postoperativt hosttest.
Tidsram: Inom de första två åren efter seleproceduren
Framgångskriterier kommer att definieras genom undersökning av patientens postoperativa besök avseende hoststresstest i liggande, sittande och stående positioner där urinblåsan har 10 % av urodynamisk fyllighet. Underlåtenhet att uppfylla dessa kriterier kommer att betraktas som återkommande ansträngningsinkontinens.
Inom de första två åren efter seleproceduren
Antal patienter som uppvisar återkommande ansträngningsinkontinens efter slingkirurgi, bedömt med postoperativ MESA-enkät.
Tidsram: Inom de första två åren efter seleproceduren
Framgångskriterier definieras också genom undersökning av patientens svar på medicinska epidemiologiska och sociala aspekter av åldrande 12 (MESA) för att fastställa återkommande stressinkontinens. Underlåtenhet att uppfylla dessa kriterier kommer att betraktas som återkommande ansträngningsinkontinens.
Inom de första två åren efter seleproceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Michigan Institution of Women's Health PC

Utredare

  • Huvudutredare: Salil Khandwala, MD, Michigan Institute of Women's Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2017

Första postat (Faktisk)

19 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MIWH13-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ansträngningsinkontinens

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera