Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Betydningen af ​​patientpositionering ved hostetest, når man overvejer succes efter slyngeprocedurer (DISST)

18. april 2017 opdateret af: Salil Khandwala MD, Michigan Institution of Women's Health PC
Dette er en prospektiv undersøgelse for at vurdere gennemførligheden og succesen af ​​at udføre en intraoperativ stående hostetest og sammenhængen med den langsigtede succes af slyngeoperationen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet er at søge sammenhæng eller forskel mellem den liggende kontra den siddende hostetest, liggende (liggende) versus stående hostetest og siddende versus den stående hostetest udført ved et konstant blærevolumen; tom på kontoret og fuld på operationsstuen. Sekundært formål er at teste, om den intraoperative stående hostetest ved fylde korrelerer med langsigtet succes med slyngeoperationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48124
        • Advanced Urogynecology of Michigan, P.C.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med stressdominant urininkontinens
  • Patienter, der har gennemgået en stresstestdokumentation både i liggende og stående/siddende stilling.
  • Patienter, der er færdige med at føde.
  • Patienter mellem 21 og 89 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke accepterer at deltage og ikke underskriver det informerede samtykke.
  • Patienter, der gennemgår samtidig operation
  • Patienter, der skal opereres under anæstesi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hostetest efter slyngeoperation
Alle tilmeldte forsøgspersoner vil gennemgå en slyngeoperation til behandling af stressurininkontinens og efterfølgende bedt om at lave en stående hostetest.
Procedure: Hostetest efter slyngeoperation
Tilmeldte forsøgspersoner vil gennemgå en slyngeoperation, som viser sig med stressdomineret urininkontinens. Mens man er på operationsstuen, vil forsøgspersonen blive bedt om at stå og hoste for at afgøre, om der stadig er lækage, når sejlet er blevet placeret.
Andre navne:
  • DISST-procedure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der viser tilbagevendende stressinkontinens efter slyngeoperation vurderet ved postoperativ hostetest.
Tidsramme: Inden for de første to år efter slyngeproceduren
Succeskriterier vil blive defineret gennem undersøgelse af patientens postoperative besøg vedrørende hostestresstest i liggende, siddende og stående stilling, hvor blæren er på 10 % af urodynamisk fylde. Manglende opfyldelse af disse kriterier vil blive betragtet som en gentagelse af stressinkontinens.
Inden for de første to år efter slyngeproceduren
Antal patienter, der viser tilbagevendende stressinkontinens efter slyngeoperation, vurderet ved postoperativt MESA-spørgeskema.
Tidsramme: Inden for de første to år efter slyngeproceduren
Succeskriterier er også defineret gennem undersøgelse af patientens respons på medicinske epidemiologiske og sociale aspekter af aldring 12 (MESA) for at bestemme tilbagefald af stressinkontinens. Manglende opfyldelse af disse kriterier vil blive betragtet som en gentagelse af stressinkontinens.
Inden for de første to år efter slyngeproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Michigan Institution of Women's Health PC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Salil Khandwala, MD, Michigan Institute of Women's Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2017

Først opslået (Faktiske)

19. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MIWH13-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stressurininkontinens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner