Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Viktigheten av pasientposisjonering ved hostetest når man vurderer suksess etter seilprosedyrer (DISST)

18. april 2017 oppdatert av: Salil Khandwala MD, Michigan Institution of Women's Health PC
Dette er en prospektiv studie for å vurdere gjennomførbarheten og suksessen av å utføre en intraoperativ stående hostetest og korrelasjonen med den langsiktige suksessen til seiloperasjonen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet er å søke korrelasjon eller ulikhet mellom liggende kontra sittende hostetest, liggende (liggende) versus stående hostetest og sittende versus stående hostetest utført ved et konstant blærevolum; tomt på kontoret og fullt på operasjonsstua. Sekundært mål er å teste om den intraoperative stående hostetesten ved fullhet korrelerer med langsiktig suksess for slyngeoperasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Forente stater, 48124
        • Advanced Urogynecology of Michigan, P.C.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har stressdominant urininkontinens
  • Pasienter som har gjennomgått stresstestdokumentasjon både i liggende og stående/sittende stilling.
  • Pasienter som har fullført fødsel.
  • Pasienter mellom 21 og 89 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke samtykker i å delta og ikke signerer det informerte samtykket.
  • Pasienter som gjennomgår samtidig operasjon
  • Pasienter som skal opereres under narkose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hostetest etter slyngeoperasjon
Alle påmeldte forsøkspersoner vil gjennomgå slyngeoperasjon for behandling av stressurininkontinens og deretter bedt om å ta en stående hostetest.
Fremgangsmåte: Hostetest etter slyngeoperasjon
Påmeldte forsøkspersoner vil gjennomgå slyngeoperasjoner som viser seg med stressdominert urininkontinens. Mens han er på operasjonsrommet, vil forsøkspersonen bli bedt om å stå og hoste for å finne ut om det fortsatt er lekkasje når seilet er plassert.
Andre navn:
  • DISST-prosedyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som har residiv av stressinkontinens etter slyngeoperasjon, vurdert ved postoperativ hostetest.
Tidsramme: Innen de første to årene etter slyngeprosedyren
Suksesskriterier vil bli definert gjennom undersøkelse av pasientens postoperative besøk vedrørende hostestresstester i liggende, sittende og stående stilling hvor blæren er på 10 % av urodynamisk fylde. Unnlatelse av å oppfylle disse kriteriene vil betraktes som gjentakelse av stressinkontinens.
Innen de første to årene etter slyngeprosedyren
Antall pasienter som har residiv av stressinkontinens etter slyngeoperasjon, vurdert ved postoperativt MESA spørreskjema.
Tidsramme: Innen de første to årene etter slyngeprosedyren
Suksesskriterier er også definert gjennom undersøkelse av pasientens respons på medisinske epidemiologiske og sosiale aspekter ved aldring 12 (MESA) for å fastslå tilbakefall av stressinkontinens. Unnlatelse av å oppfylle disse kriteriene vil betraktes som gjentakelse av stressinkontinens.
Innen de første to årene etter slyngeprosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Michigan Institution of Women's Health PC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Salil Khandwala, MD, Michigan Institute of Women's Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MIWH13-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stressurininkontinens

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere