Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A páciens helyzetének fontossága a köhögési tesztnél, ha figyelembe vesszük a hevederes eljárások sikerességét (DISST)

2017. április 18. frissítette: Salil Khandwala MD, Michigan Institution of Women's Health PC
Ez egy prospektív tanulmány, amely felméri az intraoperatív állóköhögési teszt kivitelezhetőségét és sikerét, valamint a hevederműtét hosszú távú sikerével való összefüggést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cél az, hogy összefüggést vagy eltérést keressünk a fekvő és az ülő köhögési teszt, a fekvő (fekvő) és az álló köhögési teszt, valamint az ülő és az álló köhögés tesztje között, amelyet állandó hólyagtérfogat mellett végeznek. üres az irodában és tele a műtőben. Másodlagos cél annak tesztelése, hogy az intraoperatív állóköhögési teszt teltségkor korrelál-e a hevederműtét hosszú távú sikerével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

87

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Egyesült Államok, 48124
        • Advanced Urogynecology of Michigan, P.C.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Stressz-domináns vizelet-inkontinenciában szenvedő betegek
  • Betegek, akik átestek a stresszteszt dokumentációján fekvő és álló/ülő helyzetben egyaránt.
  • Betegek, akik befejezték a gyermekvállalást.
  • 21 és 89 év közötti betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem járulnak hozzá a részvételhez, és nem írják alá a tájékozott beleegyező nyilatkozatot.
  • Egyidejű műtéten átesett betegek
  • Altatásban műtéten átesett betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Köhögési teszt hevederműtét után
Minden beiratkozott alany hevederműtéten esik át a stresszes vizelet-inkontinencia kezelésére, majd felkérik, hogy végezzen egy állóköhögési tesztet.
Eljárás: Köhögési teszt hevederműtét után
A beiratkozott alanyok hevederműtéten esnek át, akik stressz által dominált vizelet-inkontinenciával jelentkeznek. A műtőben az alanynak fel kell állnia és köhögnie, hogy megállapítsa, van-e még szivárgás a heveder felhelyezése után.
Más nevek:
  • DISST eljárás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek száma, akiknél a stressz-inkontinencia kiújul a hevederműtétet követően, a posztoperatív köhögési teszt alapján.
Időkeret: A hevederezési eljárást követő első két éven belül
A sikeresség kritériumait a páciens posztoperatív vizitjei vizsgálatával határozzák meg, köhögési stresszteszttel fekve, ülő és álló helyzetben, ahol a hólyag az urodinamikai teltség 10%-án van. Ennek a kritériumnak az elmulasztása a stressz-inkontinencia kiújulásának minősül.
A hevederezési eljárást követő első két éven belül
Azon betegek száma, akiknél a stressz-inkontinencia kiújul a hevederműtétet követően, a posztoperatív MESA kérdőív alapján.
Időkeret: A hevederezési eljárást követő első két éven belül
A siker kritériumait a páciensnek az öregedés orvosi epidemiológiai és társadalmi vonatkozásaira 12 (MESA) adott válaszának vizsgálata is meghatározza, hogy meghatározzák a stressz-inkontinencia kiújulását. Ennek a kritériumnak az elmulasztása a stressz-inkontinencia kiújulásának minősül.
A hevederezési eljárást követő első két éven belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Michigan Institution of Women's Health PC

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Salil Khandwala, MD, Michigan Institute of Women's Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MIWH13-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stressz vizelet inkontinencia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel