Важность положения пациента во время теста на кашель при рассмотрении вопроса об успехе после процедур слинга (DISST)
18 апреля 2017 г. обновлено: Salil Khandwala MD, Michigan Institution of Women's Health PC
Это проспективное исследование для оценки возможности и успешности проведения интраоперационного теста на кашель в положении стоя и корреляции с долгосрочным успехом слинговой хирургии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель состоит в том, чтобы найти корреляцию или несоответствие между тестом на кашель в положении лежа и тестом сидя, тестом на кашель в положении лежа (лежа) и тестом на кашель в положении сидя и тестом на кашель в положении сидя и тестом на постоянный кашель, проводимым при постоянном объеме мочевого пузыря; пусто в кабинете и полно в операционной.
Вторичная цель состоит в том, чтобы проверить, коррелирует ли интраоперационный тест на кашель при наполнении с долгосрочным успехом операции по перевязке.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
87
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Соединенные Штаты, 48124
- Advanced Urogynecology of Michigan, P.C.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с преобладающим стрессовым недержанием мочи
- Пациенты, прошедшие стресс-тест, документируют как в положении лежа, так и в положении стоя/сидя.
- Пациентки, завершившие деторождение.
- Пациенты в возрасте от 21 до 89 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не согласны на участие и не подписывают информированное согласие.
- Пациенты, перенесшие сопутствующую операцию
- Пациенты, перенесшие операцию под наркозом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тест на кашель после операции по перевязке
Все включенные в исследование субъекты будут подвергнуты слинговой хирургии для лечения стрессового недержания мочи, а затем им будет предложено пройти тест на кашель в положении стоя.
|
Зарегистрированные субъекты будут подвергнуты слинговой хирургии, у которых преобладает стрессовое недержание мочи.
Находясь в операционной, субъекту будет предложено встать и покашлять, чтобы определить, есть ли еще утечка после того, как слинг был наложен.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с рецидивом недержания мочи при напряжении после слинговой операции по оценке послеоперационного кашлевого теста.
Временное ограничение: В течение первых двух лет после перевязки
|
Критерии успеха будут определены путем изучения послеоперационных посещений пациента в отношении стресс-тестов на кашель в положениях лежа, сидя и стоя, когда мочевой пузырь находится на уровне 10% уродинамического наполнения.
Несоответствие этому критерию будет считаться рецидивом недержания мочи при напряжении.
|
В течение первых двух лет после перевязки
|
|
Количество пациентов с рецидивом стрессового недержания мочи после слинговой операции по оценке послеоперационного опросника MESA.
Временное ограничение: В течение первых двух лет после перевязки
|
Критерии успеха также определяются путем изучения реакции пациента на Медико-эпидемиологические и социальные аспекты старения 12 лет (MESA) для определения рецидива недержания мочи при напряжении.
Несоответствие этому критерию будет считаться рецидивом недержания мочи при напряжении.
|
В течение первых двух лет после перевязки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Salil Khandwala, MD, Michigan Institute of Women's Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MIWH13-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стрессовое недержание мочи
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты