Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het belang van positionering van de patiënt bij hoesttest bij het overwegen van succes na slingprocedures (DISST)

18 april 2017 bijgewerkt door: Salil Khandwala MD, Michigan Institution of Women's Health PC
Dit is een prospectieve studie om de haalbaarheid en het succes van het uitvoeren van een intra-operatieve staande hoesttest en de correlatie met het langetermijnsucces van de slingoperatie te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel is om correlatie of verschil te zoeken tussen de liggende versus de zittende hoesttest, de liggende (liggende) versus staande hoesttest en de zittende versus de staande hoesttest uitgevoerd bij een constant blaasvolume; leeg op kantoor en vol in de operatiekamer. Het secundaire doel is om te testen of de intra-operatieve staande hoesttest bij volheid correleert met het succes op lange termijn van de slingoperatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

87

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Verenigde Staten, 48124
        • Advanced Urogynecology of Michigan, P.C.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zich presenteren met stress-dominante urine-incontinentie
  • Patiënten die een stresstest hebben ondergaan documenteren zowel in liggende als staande/zittende positie.
  • Patiënten die het dragen van kinderen hebben voltooid.
  • Patiënten tussen 21 en 89 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet akkoord gaan met deelname en de geïnformeerde toestemming niet ondertekenen.
  • Patiënten die gelijktijdig een operatie ondergaan
  • Patiënten die onder narcose worden geopereerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoesttest na slingoperatie
Alle ingeschreven proefpersonen ondergaan een slingoperatie voor de behandeling van stress-urine-incontinentie en worden vervolgens gevraagd om een ​​staande hoesttest te doen.
Procedure: Hoesttest na slingoperatie
Ingeschreven proefpersonen zullen een slingoperatie ondergaan die zich presenteren met door stress gedomineerde urine-incontinentie. In de operatiekamer wordt de proefpersoon gevraagd te gaan staan ​​en te hoesten om te bepalen of er nog steeds lekkage is nadat de tilband is geplaatst.
Andere namen:
  • DISST-procedure

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met recidiverende stress-incontinentie na een slingoperatie, zoals beoordeeld door middel van een postoperatieve hoesttest.
Tijdsspanne: Binnen de eerste twee jaar na de slingprocedure
Succescriteria zullen worden bepaald door het onderzoek van de postoperatieve bezoeken van de patiënt met betrekking tot hoeststresstests in liggende, zittende en staande posities waarbij de blaas 10% van de urodynamische volheid heeft. Het niet voldoen aan deze criteria wordt beschouwd als herhaling van stress-incontinentie.
Binnen de eerste twee jaar na de slingprocedure
Aantal patiënten met recidiverende stress-incontinentie na een slingoperatie, zoals beoordeeld met een postoperatieve MESA-vragenlijst.
Tijdsspanne: Binnen de eerste twee jaar na de slingprocedure
Succescriteria worden ook bepaald door het onderzoek van de reactie van de patiënt op Medical Epidemiological and Social Aspects of Aging 12 (MESA) om herhaling van stress-incontinentie vast te stellen. Het niet voldoen aan deze criteria wordt beschouwd als herhaling van stress-incontinentie.
Binnen de eerste twee jaar na de slingprocedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Michigan Institution of Women's Health PC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Salil Khandwala, MD, Michigan Institute of Women's Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MIWH13-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoesttest na slingoperatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren