슬링 절차에 따른 성공을 고려할 때 기침 테스트에서 환자 위치의 중요성 (DISST)
2017년 4월 18일 업데이트: Salil Khandwala MD, Michigan Institution of Women's Health PC
이것은 수술 중 기립 기침 검사의 실행 가능성과 성공 여부 및 슬링 수술의 장기적 성공과의 상관 관계를 평가하기 위한 전향적 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
목표는 앙와위 대 앉은 기침 검사, 앙와위(눕기) 대 기립 기침 검사 및 일정한 방광 용적에서 수행된 앉은 대 기립 기침 검사 사이의 상관관계 또는 불일치를 찾는 것입니다. 사무실은 비어 있고 수술실은 꽉 찼습니다.
두 번째 목표는 포만감에서 수술 중 기립 기침 테스트가 슬링 수술의 장기적인 성공과 관련이 있는지 테스트하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
87
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Dearborn, Michigan, 미국, 48124
- Advanced Urogynecology of Michigan, P.C.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 스트레스성 요실금이 있는 환자
- 앙와위 및 서기/앉은 자세 모두에서 스트레스 테스트 기록을 받은 환자.
- 출산을 마친 환자.
- 21세에서 89세 사이의 환자.
제외 기준:
- 참여에 동의하지 않고 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 환자.
- 동시 수술을 받는 환자
- 마취하에 수술을 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 슬링 수술 후 기침 테스트
등록된 모든 피험자는 복압성 요실금 치료를 위해 슬링 수술을 받은 후 기립 기침 검사를 하도록 요청받습니다.
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등록된 피험자는 스트레스가 지배적인 요실금을 나타내는 슬링 수술을 받게 됩니다.
수술실에 있는 동안 대상자는 슬링을 배치한 후에도 여전히 누출이 있는지 확인하기 위해 서서 기침을 하도록 요청받을 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 기침 검사로 평가한 슬링 수술 후 복압성 요실금이 재발한 환자 수.
기간: 슬링 시술 후 첫 2년 이내
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성공 기준은 방광이 요역동학적 충만도의 10%에 있는 누운 자세, 앉은 자세 및 서 있는 자세에서 기침 스트레스 테스트와 관련하여 환자의 수술 후 방문 검사를 통해 정의됩니다.
이 기준을 충족하지 못하면 복압성 요실금의 재발로 간주됩니다.
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슬링 시술 후 첫 2년 이내
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수술 후 MESA 설문지로 평가한 슬링 수술 후 복압성 요실금이 재발한 환자 수.
기간: 슬링 시술 후 첫 2년 이내
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성공 기준은 복압성 요실금의 재발 여부를 결정하기 위해 MESA(Medical Epidemiologic and Social Aspects of Aging 12)에 대한 환자의 반응 검사를 통해 정의됩니다.
이 기준을 충족하지 못하면 복압성 요실금의 재발로 간주됩니다.
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슬링 시술 후 첫 2년 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Salil Khandwala, MD, Michigan Institute of Women's Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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복압성 요실금에 대한 임상 시험
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