Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Importanza del posizionamento del paziente durante il test della tosse quando si considera il successo dopo le procedure di imbracatura (DISST)

18 aprile 2017 aggiornato da: Salil Khandwala MD, Michigan Institution of Women's Health PC
Questo è uno studio prospettico per valutare la fattibilità e il successo dell'esecuzione di un test intraoperatorio della tosse in piedi e la correlazione con il successo a lungo termine della chirurgia dell'imbracatura.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo è cercare la correlazione o la disparità tra il test della tosse supino rispetto a quello in posizione seduta, il test della tosse supino (sdraiato) rispetto a quello in piedi e il test della tosse in posizione seduta rispetto a quello in piedi eseguito a un volume vescicale costante; vuoto in ufficio e pieno in sala operatoria. L'obiettivo secondario è verificare se il test intraoperatorio della tosse in piedi a pienezza è correlato al successo a lungo termine dell'intervento di imbracatura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

87

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48124
        • Advanced Urogynecology of Michigan, P.C.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che presentano incontinenza urinaria dominante da stress
  • Pazienti sottoposti a stress test documentati sia in posizione supina che eretta/seduta.
  • Pazienti che hanno completato la gravidanza.
  • Pazienti di età compresa tra 21 e 89 anni.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non acconsentono a partecipare e non firmano il consenso informato.
  • Pazienti sottoposti a concomitante intervento chirurgico
  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico in anestesia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test della tosse dopo l'intervento di imbracatura
Tutti i soggetti arruolati verranno sottoposti a intervento di fionda per il trattamento dell'incontinenza urinaria da sforzo e successivamente verrà chiesto di eseguire un test della tosse in piedi.
Procedura: Test della tosse dopo l'intervento di imbracatura
I soggetti iscritti saranno sottoposti a chirurgia dell'imbracatura che presentano incontinenza urinaria dominata da stress. Mentre si trova in sala operatoria, al soggetto verrà chiesto di alzarsi e tossire per determinare se ci sono ancora perdite una volta che l'imbracatura è stata posizionata.
Altri nomi:
  • Procedura DISST

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti che presentano recidiva di incontinenza da sforzo dopo l'intervento chirurgico di imbracatura come valutato dal test della tosse post-operatorio.
Lasso di tempo: Entro i primi due anni successivi alla procedura di imbracatura
I criteri di successo saranno definiti attraverso l'esame delle visite post-operatorie del paziente per quanto riguarda i test di stress della tosse in posizione supina, seduta e in piedi dove la vescica è al 10% della pienezza urodinamica. Il mancato rispetto di questi criteri sarà considerato recidiva di incontinenza da stress.
Entro i primi due anni successivi alla procedura di imbracatura
Numero di pazienti che presentano recidiva di incontinenza da stress a seguito di intervento chirurgico di imbracatura come valutato dal questionario MESA post-operatorio.
Lasso di tempo: Entro i primi due anni successivi alla procedura di imbracatura
I criteri di successo sono definiti anche attraverso l'esame della risposta del paziente al Medical Epidemiologic and Social Aspects of Aging 12 (MESA) per determinare la ricorrenza dell'incontinenza da stress. Il mancato rispetto di questi criteri sarà considerato recidiva di incontinenza da stress.
Entro i primi due anni successivi alla procedura di imbracatura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Michigan Institution of Women's Health PC

Investigatori

  • Investigatore principale: Salil Khandwala, MD, Michigan Institute of Women's Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MIWH13-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Incontinenza urinaria da sforzo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Montenegro

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi