与撞击综合征中的高容量相比，低容量联合皮质类固醇
2017年10月17日 更新者：Jatupon Kongtharvonskul、Ramathibodi Hospital
肩袖撞击综合征肩峰下注射低容量皮质类固醇与高容量局部麻醉剂的短期结果：一项随机对照试验
本研究旨在评估和比较两种不同体积的局麻药联合 40mg 去炎松肩峰下注射治疗肩袖撞击综合征的疗效
研究概览
详细说明
肩袖撞击综合征患者随机接受肩峰下注射，总体积为 10 mL 的 1% 利多卡因加 40 mg 曲安奈德 (n = 22)，或总体积为 4 mL 的 1% 利多卡因加 40 mg 曲安奈德 (n = 23) .
在治疗前和注射后 30 分钟、2 周和 8 周完成使用视觉模拟量表 (VAS) 评估运动期间的疼痛和西部安大略肩袖指数 (WORC)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 临床诊断为肩袖撞击的参与者
- 参与者年龄在 20 岁及以上
- 至少1个月的持续时间
- 中度至重度疼痛，定义为 10 厘米视觉模拟量表 (VAS) 评分为 5 分或更多分，评分范围为 0（无痛）至 10（可想象的最严重疼痛）
排除标准：
- 肩关节囊粘连患者（受影响的肩部 X 光片正常，并且在 ≥ 2 个运动平面上的被动运动限制 >30°）
- 当前受影响的肩部的既往外伤史
- 受影响的肩部既往皮质类固醇注射史
- X 线平片显示肩关节异常钙化和/或原发性骨关节炎
- 使用抗血小板剂或抗凝剂等药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：利多卡因 3 cc 和曲安奈德
|
|
|
有源比较器：利多卡因 9cc 和曲安奈德
|
9mL 1% 利多卡因加 1mL 40mg 曲安奈德
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
增值服务
大体时间：8周
|
视觉模拟评分
|
8周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
WORC
大体时间：8周
|
西安大略肩袖指数
|
8周
|
|
不良反应
大体时间：8周
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月16日
首次发布 (实际的)
2017年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月17日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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