Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetty kortikosteroidi pienellä määrällä verrattuna suureen volyymiin törmäysoireyhtymässä

tiistai 17. lokakuuta 2017 päivittänyt: Jatupon Kongtharvonskul, Ramathibodi Hospital

Lyhytaikaiset seuraukset subakromiaalisesta yhdistelmäkortikosteroidiruiskeesta pienellä määrällä verrattuna suureen paikallispuudutteen määrään rotaattorimansetin törmäysoireyhtymässä: satunnaistetut kontrolloidut kokeet

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja verrata kahden eri määrän paikallispuudutetta yhdistettynä 40 mg:n triamsinolonia subakromiaalisiin injektioihin tehokkuutta hoidettaessa potilaita, joilla on rotaattorimansetin törmäysoireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla oli rotaattorimansetin törmäysoireyhtymä, satunnaistettiin saamaan subakromiaalista injektiota 10 ml:n kokonaistilavuudella 1 % lidokaiinia plus 40 mg triamsinoloniasetonidia (n = 22) tai 4 ml:n kokonaistilavuudella 1 % lidokaiinia plus 40 mg triamsinoloniasetonidia (n = 23) . Arvioinnit, joissa käytettiin visuaalista analogista asteikkoa (VAS) kivulle liikkeen aikana, ja Western Ontario Rotator Cuff -indeksiä (WORC) suoritettiin ennen hoitoa ja 30 minuuttia, 2 viikkoa ja 8 viikkoa injektion jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. osallistujat, joilla on kliinisesti diagnosoitu rotaattorimansetin törmäys
  2. 20 vuotta täyttäneitä osallistujia
  3. vähintään 1 kuukauden kesto
  4. keskivaikea tai voimakas kipu, joka määritellään 5 tai useamman pisteen pisteytyksenä 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) arvosanalla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu)

Poissulkemiskriteerit:

  1. potilaat, joilla on olkapään tarttuva kapsulitulehdus (sairaan olkapään normaali röntgenkuva ja passiivisen liikkeen rajoitus > 30° ≥ 2 liiketasossa)
  2. aiempi traumahistoria tällä hetkellä vahingoittuneessa olkapäässä
  3. aiempi kortikosteroidi-injektio sairastuneeseen olkapäähän
  4. olkanivelen epänormaali kalkkeutuminen ja/tai primaarinen nivelrikko tavallisissa röntgenkuvissa
  5. lääkkeiden, kuten verihiutaleiden torjunta-aineiden tai antikoagulanttien, käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lidokaiini 3 cc ja triamsinoloniasetonidi
Lääke: Triamsinoloniasetonidi
Lääke: Lidokaiini 3 cc
Active Comparator: Lidokaiini 9cc ja triamsinoloniasetonidi
Lääke: Triamsinoloniasetonidi
Lääke: Lidokaiini 9 cc
9 ml 1 % lidokaiinia plus 1 ml 40 mg triamsinoloniasetonidia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Visuaalinen analoginen pistemäärä
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
WORC
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Länsi-Ontario Rotator Cuff -indeksi
8 viikkoa
Haittavaikutus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ramathibodi Hospital

Yhteistyökumppanit

Khon Kaen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HE551338

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Törmäys olkapää

Kliiniset tutkimukset Triamsinoloniasetonidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa