Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert kortikosteroid med lavt volum sammenlignet med høyt volum i impingementsyndrom

17. oktober 2017 oppdatert av: Jatupon Kongtharvonskul, Ramathibodi Hospital

Kortvarige resultater av subakromial injeksjon av kombinert kortikosteroid med lavt volum sammenlignet med høyt volum av lokalbedøvelse for rotatorcuff-impingementsyndrom: en randomisert kontrollert forsøk

Denne studien tar sikte på å vurdere og sammenligne effektiviteten til to forskjellige volumer lokalbedøvelse kombinert med 40 mg triamcinolon for subakromiale injeksjoner ved behandling av pasienter med rotator cuff impingement syndrom

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med rotator cuff impingement-syndrom ble randomisert til å gjennomgå subakromial injeksjon med 10 ml totalt volum av 1 % lidokain pluss 40 mg triamcinolonacetonid (n = 22), eller et totalt volum på 4 ml 1 % lidokain pluss 40 mg triamcinolonacetonid (23) . Evalueringer ved bruk av en visuell analog skala (VAS) for smerte under bevegelse, og Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) ble fullført før behandling og 30 minutter, 2 uker og 8 uker etter injeksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. deltakere med klinisk diagnostisert rotatorcuff-påvirkning
  2. deltakere fra 20 år og eldre
  3. minst 1 måneds varighet
  4. smerte av moderat til alvorlig intensitet, definert som en poengsum på 5 eller flere poeng på en 10-cm visuell analog skala (VAS) vurdert fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte)

Ekskluderingskriterier:

  1. pasienter med adhesiv kapsulitt i skulderen (normal røntgenbilde av berørt skulder, og begrensning av passiv bevegelse >30° i ≥2 bevegelsesplan)
  2. tidligere traumehistorie ved nåværende berørt skulder
  3. tidligere kortikosteroidinjeksjonshistorie ved den berørte skulderen
  4. unormal forkalkning og/eller primær artrose i skulderleddet på vanlige røntgenbilder
  5. bruk av medisiner som blodplatehemmer eller antikoagulasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lidokain 3 cc og triamcinolonacetonid
Legemiddel: Triamcinolonacetonid
Legemiddel: Lidokain 3 cc
Aktiv komparator: Lidokain 9cc og triamcinolonacetonid
Legemiddel: Triamcinolonacetonid
Legemiddel: Lidokain 9 cc
9 ml 1 % lidokain pluss 1 ml 40 mg triamcinolonacetonid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS
Tidsramme: 8 uker
Visuell analog score
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
WORC
Tidsramme: 8 uker
Western Ontario Rotator Cuff Index
8 uker
Bivirkning
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Samarbeidspartnere

Khon Kaen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HE551338

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Impingement skulder

Kliniske studier på Triamcinolonacetonid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere