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Corticostéroïde combiné à faible volume par rapport à un volume élevé dans le syndrome de conflit

17 octobre 2017 mis à jour par: Jatupon Kongtharvonskul, Ramathibodi Hospital

A Résultats à court terme de l'injection sous-acromiale d'un corticostéroïde combiné avec un faible volume par rapport à un volume élevé d'anesthésique local pour le syndrome de conflit de la coiffe des rotateurs : un essai contrôlé randomisé

Cette étude vise à évaluer et à comparer l'efficacité de deux volumes différents d'anesthésique local combinés à 40 mg de triamcinolone pour des injections sous-acromiales dans le traitement de patients atteints du syndrome de conflit de la coiffe des rotateurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints du syndrome de conflit de la coiffe des rotateurs ont été randomisés pour subir une injection sous-acromiale avec un volume total de 10 mL de lidocaïne à 1 % plus 40 mg d'acétonide de triamcinolone (n = 22), ou un volume total de 4 mL de lidocaïne à 1 % plus 40 mg d'acétonide de triamcinolone (n = 23) . Des évaluations utilisant une échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur pendant le mouvement et l'indice de la coiffe des rotateurs de l'Ouest de l'Ontario (WORC) ont été effectuées avant le traitement et 30 minutes, 2 semaines et 8 semaines après l'injection.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. participants avec un diagnostic clinique de conflit de la coiffe des rotateurs
  2. participants âgés de 20 ans et plus
  3. durée d'au moins 1 mois
  4. douleur d'intensité modérée à sévère, définie comme un score de 5 points ou plus sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm cotée de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable)

Critère d'exclusion:

  1. patients atteints de capsulite rétractile de l'épaule (radiographie normale de l'épaule affectée et restriction des mouvements passifs > 30° dans ≥ 2 plans de mouvement)
  2. antécédents de traumatisme à l'épaule actuellement affectée
  3. antécédents d'injection de corticostéroïdes à l'épaule affectée
  4. calcification anormale et/ou arthrose primaire de l'articulation de l'épaule sur les radiographies standards
  5. l'utilisation de médicaments tels qu'un agent antiplaquettaire ou un anticoagulant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lidocaïne 3 cc et acétonide de triamcinolone
Médicament: Acétonide de triamcinolone
Médicament: Lidocaïne 3 cc
Comparateur actif: Lidocaïne 9cc et acétonide de triamcinolone
Médicament: Acétonide de triamcinolone
Médicament: Lidocaïne 9 cc
9 mL de lidocaïne à 1 % plus 1 mL d'acétonide de triamcinolone à 40 mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EVA
Délai: 8 semaines
Score analogique visuel
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
WORC
Délai: 8 semaines
Indice de la coiffe des rotateurs de l'ouest de l'Ontario
8 semaines
Effet indésirable
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ramathibodi Hospital

Collaborateurs

Khon Kaen University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2017

Première publication (Réel)

19 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HE551338

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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