Corticosteróide combinado com baixo volume em comparação com alto volume na síndrome do impacto
17 de outubro de 2017 atualizado por: Jatupon Kongtharvonskul, Ramathibodi Hospital
Resultados de curto prazo da injeção subacromial de corticosteróide combinado com baixo volume em comparação com alto volume de anestésico local para síndrome do impacto do manguito rotador: estudos controlados randomizados
Este estudo tem como objetivo avaliar e comparar a eficácia de dois volumes diferentes de anestésico local combinado com 40mg de triancinolona para injeções subacromiais no tratamento de pacientes com síndrome do impacto do manguito rotador
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com síndrome do impacto do manguito rotador foram randomizados para receber injeção subacromial com 10mL de volume total de lidocaína a 1% mais 40mg de acetonido de triancinolona (n = 22) ou um volume total de 4mL de lidocaína a 1% mais 40 mg de acetonido de triancinolona (n = 23) .
As avaliações usando uma escala analógica visual (VAS) para dor durante o movimento e o índice do manguito rotador de Western Ontario (WORC) foram concluídas antes do tratamento e 30 minutos, 2 semanas e 8 semanas após a injeção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- participantes com diagnóstico clínico de pinçamento do manguito rotador
- participantes com idade igual ou superior a 20 anos
- pelo menos 1 mês de duração
- dor de intensidade moderada a grave, definida como uma pontuação de 5 ou mais pontos em uma escala visual analógica (EVA) de 10 cm, classificada de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável)
Critério de exclusão:
- pacientes com capsulite adesiva do ombro (radiografia normal do ombro afetado e restrição do movimento passivo >30° em ≥2 planos de movimento)
- história de trauma anterior no ombro atualmente afetado
- história prévia de injeção de corticosteroide no ombro afetado
- calcificação anormal e/ou osteoartrite primária da articulação do ombro em radiografias simples
- uso de medicamentos como antiplaquetários ou anticoagulantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Lidocaína 3 cc e Triancinolona Acetonida
|
|
|
Comparador Ativo: Lidocaína 9cc e Triancinolona Acetonida
|
9mL de lidocaína a 1% mais 1mL de acetonido de triancinolona 40mg
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
EVA
Prazo: 8 semanas
|
Pontuação analógica visual
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
WORC
Prazo: 8 semanas
|
Índice do Manguito Rotador do Oeste de Ontário
|
8 semanas
|
|
Reação adversa
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Antiinflamatórios
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
- Triancinolona
- Triancinolona Acetonida
- Hexacetonido de triancinolona
- Diacetato de triancinolona
Outros números de identificação do estudo
- HE551338
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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