Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированный кортикостероид с малым объемом по сравнению с большим объемом при импинджмент-синдроме

17 октября 2017 г. обновлено: Jatupon Kongtharvonskul, Ramathibodi Hospital

Краткосрочные результаты субакромиальной инъекции комбинированного кортикостероида с низким объемом по сравнению с большим объемом местного анестетика при импинджмент-синдроме ротаторной манжеты плеча: рандомизированные контролируемые испытания

Это исследование направлено на оценку и сравнение эффективности двух разных объемов местного анестетика в сочетании с 40 мг триамцинолона для субакромиальных инъекций при лечении пациентов с импинджмент-синдромом вращательной манжеты плеча.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с импинджмент-синдромом вращательной манжеты плеча были рандомизированы для субакромиальной инъекции 10 мл 1% лидокаина плюс 40 мг триамцинолона ацетонида (n = 22) или 4 мл общего объема 1% лидокаина плюс 40 мг триамцинолона ацетонида (n = 23). . Оценка боли при движении с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и индекса ротаторной манжеты Западного Онтарио (WORC) проводилась до лечения и через 30 минут, 2 недели и 8 недель после инъекции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. участники с клинически диагностированным импинджментом ротаторной манжеты
  2. участников от 20 лет и старше
  3. продолжительность не менее 1 месяца
  4. боль от умеренной до сильной интенсивности, определяемая как оценка 5 или более баллов по 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкале (ВАШ) с оценкой от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная вообразимая боль)

Критерий исключения:

  1. пациенты с адгезивным капсулитом плеча (нормальная рентгенограмма пораженного плеча и ограничение пассивных движений >30° в ≥2 плоскостях движения)
  2. предыдущая история травмы в настоящее время пораженного плеча
  3. предшествующая история инъекций кортикостероидов в пораженное плечо
  4. патологическая кальцификация и/или первичный остеоартрит плечевого сустава на обычных рентгенограммах
  5. использование лекарств, таких как антиагреганты или антикоагулянты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лидокаин 3 мл и триамцинолона ацетонид
Лекарство: Триамцинолона ацетонид
Лекарство: Лидокаин 3 куб.см
Активный компаратор: Лидокаин 9мл и триамцинолона ацетонид
Лекарство: Триамцинолона ацетонид
Лекарство: Лидокаин 9 мл
9 мл 1% лидокаина плюс 1 мл 40 мг триамцинолона ацетонида

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ДВА
Временное ограничение: 8 недель
Визуальная аналоговая оценка
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
РАБОТА
Временное ограничение: 8 недель
Индекс ротаторной манжеты Западного Онтарио
8 недель
Неблагоприятные реакции
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ramathibodi Hospital

Соавторы

Khon Kaen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HE551338

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Триамцинолона ацетонид

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться