Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerad kortikosteroid med låg volym jämfört med hög volym vid impingementsyndrom

17 oktober 2017 uppdaterad av: Jatupon Kongtharvonskul, Ramathibodi Hospital

Ett kortvarigt resultat av subakromial injektion av kombinerad kortikosteroid med låg volym jämfört med hög volym av lokalbedövningsmedel för rotatorcuff-impingementsyndrom: en randomiserad kontrollerad prövning

Denna studie syftar till att bedöma och jämföra effektiviteten av två olika volymer lokalbedövning i kombination med 40 mg triamcinolon för subakromiala injektioner vid behandling av patienter med rotatorcuff impingement syndrom

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med rotatorcuff impingement syndrom randomiserades till att genomgå subakromial injektion med 10 ml total volym 1 % lidokain plus 40 mg triamcinolonacetonid (n = 22), eller en total volym på 4 ml 1 % lidokain plus 40 mg triamcinolonacetonid (23) . Utvärderingar med hjälp av en visuell analog skala (VAS) för smärta under rörelse och Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) genomfördes före behandling och 30 minuter, 2 veckor och 8 veckor efter injektion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. deltagare med kliniskt diagnostiserade rotatorcuff-impingement
  2. deltagare i åldern 20 år och äldre
  3. minst 1 månads varaktighet
  4. smärta av måttlig till svår intensitet, definierad som en poäng på 5 eller fler poäng på en 10-cm visuell analog skala (VAS) klassad från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta)

Exklusions kriterier:

  1. patienter med adhesiv kapsulit i axeln (normal röntgenbild av påverkad axel och begränsning av passiv rörelse >30° i ≥2 rörelseplan)
  2. tidigare traumahistoria vid för närvarande drabbad axel
  3. tidigare kortikosteroidinjektioner vid den drabbade axeln
  4. onormal förkalkning och/eller primär artros i axelleden på vanliga röntgenbilder
  5. användning av medicin som antiblodplättsmedel eller antikoagulering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lidokain 3 cc & triamcinolonacetonid
Läkemedel: Triamcinolonacetonid
Läkemedel: Lidokain 3 cc
Aktiv komparator: Lidokain 9cc & triamcinolonacetonid
Läkemedel: Triamcinolonacetonid
Läkemedel: Lidokain 9 cc
9 ml 1 % lidokain plus 1 ml 40 mg triamcinolonacetonid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS
Tidsram: 8 veckor
Visuell analog poäng
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
WORC
Tidsram: 8 veckor
Western Ontario Rotator Cuff Index
8 veckor
Biverkning
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Samarbetspartners

Khon Kaen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2017

Första postat (Faktisk)

19 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HE551338

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Impingement Shoulder

Kliniska prövningar på Triamcinolonacetonid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera