충돌 증후군에서 높은 용량에 비해 낮은 용량의 복합 코르티코스테로이드
2017년 10월 17일 업데이트: Jatupon Kongtharvonskul, Ramathibodi Hospital
회전근 개 충돌 증후군에 대한 고용량 국소 마취제에 비해 저용량의 병합 코르티코스테로이드 주사의 단기 결과: 무작위 통제 시험
이 연구는 회전근 개 충돌 증후군 환자 치료에서 견봉하 주사를 위한 트리암시놀론 40mg과 결합된 두 가지 용량의 국소 마취제의 효과를 평가하고 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
회전근개 충돌 증후군이 있는 환자는 1% 리도카인 + 40mg 트리암시놀론 아세토나이드 총 부피 10mL(n = 22) 또는 총 부피 4mL의 1% 리도카인 + 40mg 트리암시놀론 아세토나이드(n = 23)로 견봉하 주사를 받도록 무작위 배정되었습니다. .
운동 중 통증에 대한 VAS(visual analog scale) 및 WORC(Western Ontario Rotator Cuff Index)를 사용하여 치료 전과 주사 후 30분, 2주 및 8주에 평가를 완료했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 회전근 개 충돌로 임상 진단을받은 참가자
- 20세 이상 참가자
- 최소 1개월의 기간
- 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지 평가된 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 5점 이상의 점수로 정의되는 중등도 내지 중증 강도의 통증
제외 기준:
- 어깨 유착관절낭염 환자
- 현재 영향을 받는 어깨의 이전 외상 이력
- 영향을 받은 어깨에서 이전 코르티코스테로이드 주사 이력
- 일반 방사선 사진에서 어깨 관절의 비정상적인 석회화 및/또는 원발성 골관절염
- 항혈소판제 또는 항응고제와 같은 약물 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 리도카인 3cc 및 트리암시놀론 아세토나이드
|
|
|
활성 비교기: 리도카인 9cc 및 트리암시놀론 아세토나이드
|
1% 리도카인 9mL + 40mg 트리암시놀론 아세토나이드 1mL
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VAS
기간: 8주
|
시각적 아날로그 점수
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
WORC
기간: 8주
|
웨스턴 온타리오 회전근개 지수
|
8주
|
|
이상 반응
기간: 8주
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HE551338
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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