Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Złożony kortykosteroid o małej objętości w porównaniu z dużą objętością w zespole uderzeniowym

17 października 2017 zaktualizowane przez: Jatupon Kongtharvonskul, Ramathibodi Hospital

Krótkoterminowe wyniki wstrzyknięcia podbarkowego złożonego kortykosteroidu z małą objętością w porównaniu z dużą objętością środka miejscowo znieczulającego w zespole ucisku stożka rotatorów: randomizowane, kontrolowane badania

Niniejsze badanie ma na celu ocenę i porównanie skuteczności dwóch różnych objętości środka miejscowo znieczulającego w połączeniu z 40 mg triamcynolonu do wstrzyknięć podbarkowych w leczeniu pacjentów z zespołem ucisku stożka rotatorów

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z zespołem stożka rotatorów zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej wstrzyknięcie podbarkowe z 10 ml całkowitej objętości 1% lidokainy plus 40 mg acetonidu triamcynolonu (n = 22) lub całkowitej objętości 4 ml 1% lidokainy plus 40 mg acetonidu triamcynolonu (n = 23). . Ocenę bólu podczas ruchu przeprowadzano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) oraz wskaźnika rotatorów mankietów Western Ontario (WORC) przed leczeniem oraz 30 minut, 2 tygodnie i 8 tygodni po wstrzyknięciu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. uczestników z klinicznie rozpoznanym uciskiem stożka rotatorów
  2. uczestników w wieku 20 lat i starszych
  3. co najmniej 1 miesiąc
  4. ból o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, definiowany jako wynik 5 lub więcej punktów w 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS) oceniany od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból)

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjenci z adhezyjnym zapaleniem torebki stawu ramiennego (prawidłowe zdjęcie rentgenowskie zajętego barku i ograniczenie ruchu biernego >30° w ≥2 płaszczyznach ruchu)
  2. poprzednia historia urazów w aktualnie dotkniętym barku
  3. poprzednia historia wstrzyknięć kortykosteroidów w dotknięty bark
  4. nieprawidłowe zwapnienie i/lub pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawu barkowego na zwykłym zdjęciu rentgenowskim
  5. stosowanie leków, takich jak leki przeciwpłytkowe lub leki przeciwzakrzepowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lidokaina 3 cm3 i acetonid triamcynolonu
Lek: Acetonid triamcynolonu
Lek: Lidokaina 3 ml
Aktywny komparator: Lidokaina 9 cm3 i acetonid triamcynolonu
Lek: Acetonid triamcynolonu
Lek: Lidokaina 9 ml
9 ml 1% lidokainy plus 1 ml 40 mg acetonidu triamcynolonu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VAS
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wizualny wynik analogowy
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
WORC
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wskaźnik mankietu rotatorów w zachodnim Ontario
8 tygodni
Działanie niepożądane
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Współpracownicy

Khon Kaen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HE551338

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Acetonid triamcynolonu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj